Решение
Краснодарского УФАС России
от 15.07.2026 N 023/06/105-3084/2026

Реквизиты

Решение Краснодарского УФАС России от 15.07.2026 N 023/06/105-3084/2026

Суть

Общество обжаловало описание объекта закупки в аукционе (НМЦК 22,2 млн руб.). Из решения: «С учетом установленных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что Описание объекта закупки не противоречит положениям Закона о контрактной системе.» Краснодарское УФАС нарушений по доводам жалобы не нашло.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснованаЖалоба признана необоснованной, поскольку описание объекта закупки не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

Рассмотрев жалобу ООО "М" (далее Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ "К" МЗ КК, уполномоченного учреждения - ГКУ КК ДГЗ при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий к генератору ультразвуковому электрохирургическому Gen11" (извещение N 0818500000826004411) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

установила:

Заявитель указывает, что закупка содержит нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе): под описание позиций 5 подходят ножницы Этикон.

Заказчиком, уполномоченным учреждением предоставлены письменные пояснения, согласно которым Описание объекта закупки составлено в соответствии с положениями Закона о контрактной системе и потребностью медицинской организации.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК ДГЗ после проверки куратором заявки заказчика на соответствия требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 02.07.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий к генератору ультразвуковому электрохирургическому Gen11" (извещение N 0818500000826004411) с НМЦК 22 224 630,54 рублей. Заказчик - ГБУЗ "К" МЗ КК.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В Описании объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару с указанием характеристик. Объектом закупки являются медицинские изделия - держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей одноразового использования КТРУ 32.50.50.190-00000667, которые необходимы заказчику для использования с конкретным медицинским оборудованием: генератором ультразвуковым электрохирургическим Gen11, что отражено в извещении закупки. В соответствии с оборотной ведомостью по основным средствам данный генератор находится на балансе.

Представитель заказчика пояснил, что Заявитель неверно определил инструменты, необходимые к поставке. Поз. 5 соответствуют ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см (РЗН 2024/2269).

Согласно письму Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25 в соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

В соответствии с п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал. Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.

Также Росздравнадзор в письме от 28.03.2025 N 01И-248/25 сообщил, что письма от 05.02.2016 N 09-С-571-1414, от 22.06.2017 N 04-31270/17 в связи с изменением законодательства могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству РФ, действующему в настоящее время.

В письме Росздравнадзора от 20.05.2022 N 10-30847/22 в случае, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалов (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Согласно подп. б) п. 61 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" допускается подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации медицинских изделий. При этом совместное применение регистрируемого медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на регистрируемое медицинское изделие.

В соответствии с Приложением N 1 к Руководству пользователя на медицинское изделие Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11 изделие может использоваться совместно с утвержденными производителем медицинскими изделиями "Гармоник" и "Энсил".

Таким образом, с учетом законодательства участники не ограничены в предложении медицинского изделия иного производителя при наличии подтвержденной в процессе регистрации совместимости с медицинским изделием. Заявителем в материалы дела не предоставлены доказательства о наличии характеристик, не позволяющих предложить совместимый товар. В силу положений Закона о контрактной системе заказчик вправе установить требования к товару, которые необходимы для осуществления лечебной деятельности в целях минимизации риска отказа оборудования, способных создать угрозу жизни и здоровью пациентов.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что Описание объекта закупки не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе.

решила:

1. Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

РешениеКраснодарского УФАС Россииот 15.07.2026 N 023/06/105-3084/2026

Похожие решения

Решение
Краснодарского УФАС России
от 15.07.2026 N 023/06/105-3084/2026