Решение
Новосибирского УФАС России
от 15.07.2026 N 054/06/105-1783/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя подателя жалобы - ООО "П": - (по доверенности),

в присутствии представителя заказчика - ГБУЗ НСО "Н": - (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "П" на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "Н" при проведении закупки N 0351200001826000364 на поставку медицинских изделий: кровать больничная, начальная (максимальная) цена контракта 848 725,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "П" с жалобой на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "Н" при проведении закупки N 0351200001826000364 на поставку медицинских изделий: кровать больничная.

В соответствии с извещением о проведении запроса котировок в электронной форме, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении закупки размещено в ЕИС 02.07.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 09.07.2026;

3) на участие в закупке подано 2 заявки - признаны соответствующими требованиям извещения о проведении закупки;

4) протокол подведения итогов закупки размещен в ЕИС 09.07.2026.

Суть жалобы ООО "П" заключается в следующем.

В соответствии с протоколом подведения итогов закупки от 09.07.2026 победителем закупки был признан участник N 121592211, участнику закупки N 121589299 (податель жалобы) был присвоен второй номер.

Податель жалобы не согласен с решением комиссии по осуществлению закупок заказчика на основании следующего.

Характеристики медицинского изделия, указанные победителем закупки в заявке на участие в закупке, не соответствуют характеристикам предложенного медицинского изделия, указанным в инструкции к медицинскому изделию.

Кроме того, по мнению подателя жалобы, несоответствие указанных характеристик товара влечет несоответствие реестровому номеру из реестра российской промышленной продукции.

ГБУЗ НСО "Н" в возражениях на жалобу ООО "П" в полном объеме поддержало результаты определения поставщика.

Изучив представленные материалы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки, сформированное в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

Согласно пункту 2 Правил N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление Правительства N 1650), сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок заказчика должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Заказчику к поставке необходима кровать больничная. Заказчиком в извещении о проведении закупки установлены характеристики закупаемого товара, в том числе:

1. "Каркас кровати изготовлен из прочной стальной профильной трубы с полимерным ударопрочным порошковым покрытием, мм" - >= 50 x 25.

2. "Рабочая поверхность ложа кровати заполнено стальным листом с перфорацией или металлической рейкой с перфорацией и имеет полимерное порошковое покрытие" - соответствие.

3. "Под ложем кровати со стороны ног закреплен механический винтовой привод линейного перемещения подъемного механизма спинной секции с ручкой складного типа, изготовленной из металла, покрытого полимерным порошковым составом, или высокопрочного АБС пластика" - соответствие.

4. "В головной и ножной частях основания кровати установлены быстросъемные спинки, изготовленные из прочного пластика с декоративными ламинированными вставками со скругленными атравматическими краями и углами" - соответствие.

5. "Ножная спинка с наружной стороны кровати оборудованы карманом с прозрачной вставкой" - соответствие.

6. "Опоры кровати изготовлены из стальной профильной трубы с полимерным порошковым покрытием, мм" - >= 40 x 40.

Изучив заявку победителя закупки, Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что участник N 121592211 предложил к поставке кровать функциональную для медицинских учреждений по ТУ 9452-001-81150649-2011 в варианте исполнения "КМФ (БЮ-102)" производства ООО "Ф", Российская Федерация, регистрационное удостоверение от 24.08.2022 N ФСР 2012/13357. Кроме того, участником закупки в структурированной форме заявки продекларирован номер из реестра российской промышленной продукции - 10874666.

На официальном сайте Росздравнадзора (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/165194) размещена инструкция к медицинскому изделию, предложенному победителем закупки.

В соответствии с данной инструкцией секции ложа изготовлены из квадратной трубы и сварной сетки из проволоки. Кровать состоит из основания (силовая рама), ложа, двух спинок, приводов. Основание изготовлено из профильной трубы 40 x 20 мм. В головной и ножной частях основания крепятся спинки, спинки изготовлены из профильной трубы круглого сечения 40 x 22 мм. Механизм крепления спинок при помощи клиновых зажимов. Ложе состоит из двух секций, которые соединены между собой шарнирно: спинная, тазовая, промежуточная и ножная. Ножная секция регулируется горизонтально 0 - 30° (гребенка/растомат "Hettich" или электропривод "DEWERT").

Таким образом, характеристики, указанные участником N 121592211 в заявке на участие в закупке, не соответствуют характеристикам, указанным в инструкции к медицинскому изделию, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

В соответствии с позицией ФАС России, изложенной в письме от 26.05.2025 N ГР/48883/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, письмо от производителя, а также информация, размещенная в открытом доступе сети "Интернет", не является подтверждающим документом при осуществлении государственной закупки, а учитывается информация, содержащаяся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора.

Таким образом, комиссии по осуществлению закупок заказчика при рассмотрении заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий, необходимо руководствоваться информацией, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

На основании изложенного, учитывая то, что комиссией по осуществлению закупок соответствующей была признана заявка, структурированная форма которой содержит характеристики, отличные от характеристик, указанных в инструкции к медицинскому изделию, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу о том, что в данном случае комиссия по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "Н" неправомерно признала соответствующей заявку на участие в закупке N 121592211, заявка подлежала отклонению по основанию, предусмотренному п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе (выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке).

При этом, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, довод ООО "П" о том, что несоответствие указанных характеристик товара влечет несоответствие реестровому номеру из реестра российской промышленной продукции - несостоятелен, поскольку информация из каталога ГИСП может содержать отличную информацию от той, которая была внесена в реестр, и носить ознакомительный характер. Указанная позиция изложена в письме Минпромторга России от 04.10.2023 N 106238/12.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу о том, что комиссией по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "Н" допущено нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе. Довод жалоб частично нашел свое подтверждение.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий комиссии по осуществлению закупок заказчика при рассмотрении заявок на участие в закупке, иных нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15, п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "П" на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "Н" при проведении закупки N 0351200001826000364 на поставку медицинских изделий: кровать больничная частично обоснованной.

2. Признать комиссию по осуществлению закупок заказчика нарушившей пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику, комиссии по осуществлению закупок заказчика предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.