Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,
в присутствии представителя ИП М. Г., в отсутствие представителя ГБУЗ "О" МЗ КК, рассмотрев жалобу ИП М. (далее - Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ "О" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (инструменты колющие)" (извещение N 0318200077026000353) в части нарушения законодательства о контрактной системе,
установила:
Заявитель указывает, что закупка содержит нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе): в поз. 1 - 5, 6, 7 - 8, 11 Описания указаны характеристики, которые соответствуют единственному производителю.
Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым извещение соответствует положениям Закона о контрактной системе и потребностям заказчика.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Заказчиком - ГБУЗ "О" МЗ КК в ЕИС 30.06.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (инструменты колющие)" (извещение N 0318200077026000353) с НМЦК 600 000,00 рублей.
В соответствии с
ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта.
Согласно п. 1)
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
В соответствии с
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно
ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
В составе извещения заказчиком размещено уведомление об отсутствии товара в РРПП.
В Описании объекта закупки установлены требования к закупаемому товару с указанием характеристик.
В соответствии с позицией ФАС России при проведении закупок заказчики описывают объекты закупок, руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом, по мнению ФАС России, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупность характеристик закупаемого товара соответствовала товару нескольких производителей.
Кроме того, установление заказчиками требований необъективного характера путем излишней детализации описания объекта закупки, вплоть до соответствия товару одного производителя, приводит к ограничению количества участников размещения заказчика, не создает предпосылок для экономии бюджетных средств.
Согласно п. 2 Обзора судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного суда РФ от 28.06.2017, включение заказчиком в аукционной документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования товара, является нарушением положений
ст. 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.
В поз. 1 - 5 Описания объекта закупки указан товар - игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования КТРУ 32.50.13.110-00005166. В связи с отсутствием характеристик в КТРУ описание объекта должно осуществляться в соответствии с положениями
ст. 33 Закона о контрактной системе. Заявитель указывает, что характеристика - совместимость иглы с автоматическим биопсийным устройством "MedCore" Medax S.r.l. указывает на уникальный товар единственного производителя Medax S.r.l.
В поз. 6 Описания объекта закупки заказчиком детализировано описаны характеристики: взвод механизма иглы осуществляется двойным поворотом рукояти взвода по стрелке до характерного щелчка в обоих случаях; в центре держателя иглы присутствует окно, позволяющая визуально контролировать процесс готовности иглы к выстрелу; с торца проксимальной стороны рукояти иглы размещена кнопка спуска (выстрела), утопленная внутрь рукояти. Заявитель указывает, что совокупности данных характеристик соответствует товар единственного производителя Medax S.r.l., что подтверждается инструкцией, размещенной на сайте Росздравнадзора.
В поз. 7 - 8 Описания объекта закупки указаны характеристики: рукоять в виде эргономичного параллелепипеда; длина рукоятки >= 125 и <= 130; ширина рукоятки >= 35 и <= 37; глубина пенетрации >= 22 и <= 25; приведение системы в рабочее состояние осуществляется одной рукой двойным взводом клавиши, находящейся в верхней части корпуса дистального конца; длина рабочей части иглы >= 250 и <= 225. Заявитель указывает, что Описанию соответствует товар единственного производителя Medax S.r.l.
В поз. 11 Описания объекта закупки указаны характеристики: рукоять представляет собой цилиндр с полусферическим окончанием на проксимальном конце; диаметр рукояти >= 30 и <= 35; дополнительные крылья; длина крыльев >= 63 и <= 65. Заявитель указывает, что Описанию соответствует товар Medax S.r.l.
Доказательства соответствия Описания объекта закупки нескольким производителям, заказчиком не предоставлены (например, сравнительная таблица, пояснения с указанием на страницы инструкций, размещенных на сайте Росздравнадзора). Также в материалах дела отсутствует информация, подтверждающая о невозможности оказания медицинской помощи медицинскими изделиями с иным размером рукояти, длиной крыльев, способа приведения системы в рабочее состояние, визуальным описанием рукояти и т.д.
С учетом установленных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что Описание объекта закупки составлено с нарушение п. 1) ч. 1 ст. 33, п. 1)
ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Комиссия, руководствуясь ч. 15, ч. 22, ч. 23 ст. 99,
ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,
решила:
1. Признать жалобу ИП М. обоснованной.
2. Признать в действиях заказчика - ГБУЗ "О" МЗ КК нарушение п. 1) ч. 1 ст. 33, п. 1)
ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
3. Заказчику (комиссии) - ГБУЗ "О" МЗ КК выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП.
Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.