Решение
Хабаровского УФАС России
от 01.07.2026 N 7-1/159

Реквизиты

Решение Хабаровского УФАС России от 01.07.2026 N 7-1/159

Суть

Участник обжаловал отклонение своей заявки в аукционе (поставка медицинских изделий для операционного блока). Хабаровское УФАС признало жалобу обоснованной: нарушение пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона № 44-ФЗ, п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона № 44-ФЗ. Предписание не выдавалось, материалы переданы для возбуждения административного дела.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба обоснованаПредписание не выдавать; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю отдела контроля закупок в составе:

Председатель Комиссии: И. - заместитель руководителя управления.

Члены Комиссии: А. - начальник отдела контроля закупок;

- Ч.- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии представителей от:

- заявителя - ООО "А": К. генеральный директор Общества;

- заказчика - ФГБУ "Ф"

Министерства здравоохранения Российской Федерации: П. представитель по доверенности от 22.09.2025 N 23;

- заинтересованного лица - ИП Грек С.И.: Н. представитель по доверенности от 21.11.2025 N 23АВ6834992, рассмотрев жалобу ООО "А" и материалы дела N 027/06/105-1092/2026, Комиссия Хабаровского УФАС России

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "А" на действия заказчика - ФГБУ "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации при осуществлении закупки путем проведения аукциона в электронной форме на поставку медицинских изделий для операционного блока (извещение N 0322100002526000345).

Заявитель указывает в жалобе на нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при рассмотрении заявки участника закупки, а также на содержание протокола подведения итогов, в части указания формулировки основания отклонения заявки ООО "А" в протоколе.

На основании статьи 99 Закона о контрактной системе Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N 0322100002526000345 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 05.06.2026.

Объект закупки: поставка медицинских изделий для операционного блока.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 17.06.2026 10:00 (МСК+7).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 480 000,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2026 N 0322100002526000345 по окончании срока подачи заявок на участие в закупке подано 3 заявки, заявки с идентификационными NN 1, 2 признаны соответствующими извещению об осуществлении закупки, заявка с идентификационным N 3 отклонена по основанию: "п. 1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 44-ФЗ) требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. По результатам рассмотрения заявки с Идентификационным номером 3 Комиссия приняла решение об отклонении данной заявки на основании: Товар, указанный в заявке невозможно идентифицировать по предоставленному регистрационному удостоверению.".

Заказчиком в материалы дела представлен мотивированный отзыв, согласно которому считает доводы, изложенные в жалобе, необоснованными.

Изучив материалы дела N 027/06/105-1092/2026, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

1. Относительно рассмотрения заявки участника с идентификационным N 3 (заявитель), Комиссией Хабаровского УФАС России установлено следующее.

Из пункта 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при осуществлении конкурентных способов поставщика (подрядчика, исполнителя) заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки о их соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно подпункту "н" пункта 1 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать: информацию и документы об участнике закупки документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом

Победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта (часть 5 статьи 24 Закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов

Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, непредусмотренным

Законом о контрактной системе, не допускается.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Заявитель в жалобе указывает на факт неправомерного отклонения своей заявки, поскольку участником предложен товар, соответствующий требованиям извещения о закупке.

Согласно извещению об осуществлении закупки предметом закупки является поставка медицинских изделий для операционного блока:

1. Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся, код позиции КТРУ 32.50.50.190-00000313;

2. Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся, код позиции КТРУ 32.50.50.190-00000313.

В извещении об осуществлении закупки в структурированном виде и в приложении к Извещению "Описание объекта закупки" (далее - Техническое задание) содержится описание объекта закупки, установлены характеристики товара и значение характеристик.

В соответствии с частями 1, 3 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила N 1684) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (абзац 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий").

В силу пункта 1 части 11 статьи 38 Закона N 323-ФЗ в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносится наименование медицинского изделия.

Согласно пункту 3 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган).

В силу вышеприведенных положений действующего законодательства при проведении закупок медицинских изделий копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие по предмету закупки применяется в целях подтверждения безопасности и качества поставляемой продукции (медицинских изделий), а также предотвращения попадания на российской рынок медицинских изделий и средств, не прошедших государственную регистрацию.

В Реестре медицинских изделий (официальный информационный ресурс) https://roszdravnadzor.gov.ru/ (далее - реестр) в отношении Регистрационного удостоверения N РЗН 2016/3909 от 01.04.2016 имеется реестровая запись 192770.

Таким образом, данное медицинское изделие разрешено к обращению, допущено к обороту на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Пунктом 10 Классификатора видов документов регистрационного досье медицинского изделия, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.04.2018 N 48 предусмотрены следующие виды инструкций, руководства по эксплуатации:

- эксплуатационный документ на медицинское изделие на русском языке;

- эксплуатационный документ на медицинское изделие на государственном языке государства - члена Евразийского экономического союза;

- инструкция по применению медицинского изделия на русском языке;

- инструкция по применению медицинского изделия на государственном языке государства - члена Евразийского экономического союза;

- руководство по сервисному обслуживанию медицинского изделия.

Таким образом, все зарегистрированные в Российской Федерации медицинские изделия в обязательном порядке имеют инструкции по применению или руководства по эксплуатации.

Комиссия Хабаровского УФАС России проанализировав заявку, поданную на участие в закупке, установила, что участником закупки предложен следующий товар:

1. Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся (32.50.50.190/32.50.50.190-00000313); страна происхождения товара Республика Беларусь; наименование медицинского изделия в соответствии с РУ Гемостатик фибрилярный рассасывающийся изокисленной ирегенирированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESTF- 100100; РУ РЗН 2016/3909;

2. Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся (32.50.50.190/32.50.50.190-00000313); страна происхождения товара Республика Беларусь; наименование медицинского изделия в соответствии с РУ Гемостатик рассасывающийся изокисленной ирегенирированной целлюлозы СУРГИТАМП: EST-050150; РУ РЗН 2016/3909.

Комиссией Хабаровского УФАС России изучены: заявка участника; регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 04.04.2016 N РЗН 2016/3909 "Материалы хирургические гемостатистические рассмасывающиеся"; Инструкция по применению Сургитамп Материалы хирургические гемостатистические рассмасывающиеся (размещенная на официальном сайте Росздравнадзора).

При подаче заявки участником указаны характеристики в соответствии с Техническим заданием Заказчика.

При этом, в Инструкции по применению указано, что время достижения полного гемостаза составляет 2-4 минуты, указанное не соответствует Техническому заданию Заказчика, где указано, что минимальное значение гемостаза составляет 2 мин., а максимальное время гемостаза - 3 мин.

Также в Инструкции по применению указано, что гемостатик абсорбируется в течение 5-8 дней, указанное не соответствует Техническому заданию Заказчика, в котором указано, что минимальный срок полного рассасывания составляет 7 дней, максимальный срок полного рассасывания - 14 дней.

Таким образом, Комиссия Хабаровского УФАС России установила, что заявленные характеристики товара в заявке (заявителя) не соответствуют Техническому заданию Заказчика, в связи с чем заявка заявителя подлежала отклонению.

Довод жалобы в данной части признается Комиссией Хабаровского УФАС России необоснованным.

2. Относительно содержания протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2026 N 0322100002526000345 Комиссия Хабаровского УФАС России полагает следующее.

В части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе установлены требования к протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать следующую информацию:

1) дату подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), идентификационные номера заявок на участие в закупке;

2) о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки;

3) присвоенные заявкам на участие в закупке, первые и вторые части которых признаны соответствующими извещению об осуществлении закупки, значения по критериям оценки, установленным в извещении об осуществлении закупки;

4) порядковые номера, присвоенные в соответствии с настоящим Федеральным законом заявкам на участие в закупке;

5) о заключении контракта по цене, увеличенной в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона;

6) о решении каждого члена комиссии по осуществлению закупок в отношении каждой заявки на участие в закупке;

7) о признании определения поставщика (подрядчика, исполнителя) несостоявшимся в случаях, предусмотренных пунктами 1 - 4 части 1 статьи 52 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона.

После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

На основании вышеизложенного, указание иной информации в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) законодательством о контрактной системе не установлено.

Комиссия Хабаровского УФАС России, проанализировав содержание протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2026 N 0322100002526000345, заявка с идентификационным N 3 отклонена по основанию: "Товар, указанный в заявке невозможно идентифицировать по предоставленному регистрационному удостоверению.".

Вместе с тем, Комиссия Хабаровского УФАС России не согласна с выводами комиссией по осуществлению закупок заказчика, в части установления формулировки основания отклонения заявки, и соглашается в данном случае с Заявителем, поскольку участником предложен товар по регистрационному удостоверению и указан вариант исполнения медицинского изделия, что позволяет идентифицировать предлагаемый товар участником.

В связи с чем, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании довода жалобы в части неверного указания основания отклонения заявки обоснованным, в действиях заказчика устанавливается нарушение подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Указанное содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Принимая во внимание вышеизложенное, с учетом конкретных обстоятельств, установленных в рамках рассмотрения настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании жалобы частично - обоснованной.

Поскольку заявка заявителя подлежала отклонению, нарушения, допущенные заказчиком, не повлекли ограничения количества участников закупки Комиссия

Хабаровского УФАС России приходит к выводу предписание не выдавать.

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Хабаровского УФАС России,

решила:

1. Признать жалобу ООО "А" на действия заказчика - ФГБУ "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации при осуществлении закупки путем проведения аукциона в электронной форме на поставку медицинских изделий для операционного блока (извещение N 0322100002526000345) - обоснованной, в части содержания основания отклонения заявки в протоколе.

2. Признать заказчика нарушившим требования подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе в сфере закупок.

3. Предписание не выдавать.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.

Председатель Комиссии

И.

Члены Комиссии

А.

Ч.

РешениеХабаровского УФАС Россииот 01.07.2026 N 7-1/159

Похожие решения

Решение
Хабаровского УФАС России
от 01.07.2026 N 7-1/159