Решение
Краснодарского УФАС России
от 25.06.2026 N 023/06/105-2746/2026

Реквизиты

Решение Краснодарского УФАС России от 25.06.2026 N 023/06/105-2746/2026

Суть

Участник закупки обжаловал описание объекта закупки в аукционе (НМЦК 600 тыс. руб.). Жалоба признана необоснованной: Краснодарское УФАС доводы заявителя не подтвердило.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснованаЖалоба признана необоснованной, так как поставка медицинского изделия, сведения о котором в регистрационном досье и эксплуатационной документации (в том числе в инструкции по применению) не соответствуют фактическим характеристикам товара, является недопустимой и может быть квалифицирована как поставка недоброкачественного изделия, следовательно, поставка шприца с иным типом соединения, чем указано в официальной документации, является нарушением требований и подлежит отклонению.

рассмотрев жалобу ООО "У" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "К" МЗ КК (далее - Заказчик) по электронному аукциону: "Поставка изделий медицинского изделий (Шприцы)" (извещение N 0318300009226000165) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба ООО "У" на действия Заказчика, согласно которой извещение N 0318300009226000165 содержит нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о контрактной системе), отклонение заявки.

Комиссия в рамках проведения внеплановой проверки, рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, установила следующее.

03.06.2026 Заказчиком на официальный сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение на проведение электронного аукциона N 0318300009226000165:

1. начальная (максимальная) цена контракта - 599 860,00 рублей;

2. дата окончания подачи заявок - 11.06.2026;

3. дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 16.06.2026.

Контракт на момент рассмотрения жалобы не заключен.

В соответствии с пунктами 1, 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в частности, следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В соответствии с п. 7 Правил при проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1) ч. 1 ст. 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1) ч. 1 ст. 75 Федерального закона соответственно.

В соответствии с пп. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство вправе с учетом положений ч. 3 данной статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Во исполнение вышеуказанных норм Правительством Российской Федерации принято постановление от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - постановление Правительства N 1875).

В силу п. 1) постановления Правительства N 1875 установлено, что при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":

- запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

- ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

- преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Позиция КТРУ 32.50.12.110-00004571 "Шприц общего назначения", выбранная заказчиком, имеет обязательную характеристику "Коннектор" со значением "Луер Лок" или "Луер Слип".

Типы коннекторов "Луер Лок" и "Луер Слип" являются взаимоисключающими, так как обозначают различные конструкции наконечников и способы фиксации игл или катетеров.

В описании объекта закупки заказчиком установлено требование к значению характеристики "Коннектор" - "Луер Лок", которое участники закупки изменять не вправе.

По рассматриваемому аукциону участником закупки ООО "У" по позиции N 6 и N 7 были предложены шприцы общего назначения (РУ: N ФСЗ 2008/02930 от 22.01.2024).

В соответствии с пп. "а" п. 1) ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4) ч. 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 ч. 12 ст. 48 данного Федерального закона.

Таким образом, обязанность членов комиссии Заказчика по осуществлению закупок заключается в рассмотрении заявок на участие в закупке, информации и документов, направленных оператором электронной площадки, на предмет соответствия требованиям извещения об осуществлении закупки. При этом комиссия Заказчика обязана отклонить заявку в случае выявления недостоверной информации в заявке участника.

Проверив информацию, указанную в заявке ООО "У", Заказчик установил, что в инструкции по применению (РУ: N ФСЗ 2008/02930 от 22.01.2024) "Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50/60 мл, 100 мл с иглами и без игл" производства Shandong Protos Medical Products Co., Ltd в п. 2 "Технические характеристики" указано, что нижняя часть цилиндра снабжена канюлей типа "Луер Слип".

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", обязательным условием соответствия эксплуатационной документации на территории РФ является обращение только зарегистрированных медицинских изделий.

Эксплуатационная документация, включая инструкцию по применению, входит в состав регистрационного досье и является его неотъемлемой частью (подп. "г" п. 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

Инструкция по применению размещается в реестре на сайте Росздравнадзора и обладает юридической силой для целей закупки: она подтверждает, какие характеристики официально разрешены для обращения этого изделия в России. Если участник предлагает параметры, которых в официальной инструкции нет (или они ей противоречат), а также при выявлении расхождений между заявленными участником закупки характеристиками и сведениями из официальной инструкции, комиссия расценивает это как предоставление недостоверных сведений.

В соответствии с законодательством Российской Федерации поставка медицинского изделия, сведения о котором в регистрационном досье и эксплуатационной документации (в том числе в инструкции по применению) не соответствуют фактическим характеристикам товара, является недопустимой и может быть квалифицирована как поставка недоброкачественного изделия.

Недоброкачественным признается изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической или эксплуатационной документации (ч. 13 ст. 38 Закона N 323-ФЗ).

В рассматриваемой ситуации инструкция по применению прямо указывает тип соединения "Луер Слип", а не "Луер Лок".

Следовательно, поставка шприца с иным типом соединения, чем указано в официальной документации, является нарушением требований и подлежит отклонению.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Краснодарского УФАС России приходит к выводу, что действия заказчика не противоречат Закону о контрактной системе.

Руководствуясь частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Краснодарского УФАС России,

решила:

1. Признать жалобу ООО "У" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

РешениеКраснодарского УФАС Россииот 25.06.2026 N 023/06/105-2746/2026

Похожие решения

Решение
Краснодарского УФАС России
от 25.06.2026 N 023/06/105-2746/2026