+7 926 232 10 20 +7 926 232 10 20

Особенности закупок тест-полосок по Закону № 44-ФЗ

Постановление Правительства Российской Федерации № 10 от 12 января 2023 года регулирует порядок закупок тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, предназначенных для государственных и муниципальных нужд. Документ вводит особые требования к описанию этих изделий и типовые условия контрактов для их закупки.

Описание объекта закупки

При закупке тест-полосок для измерения глюкозы в крови, которые используются с портативными анализаторами уровня сахара, в описании объекта закупки должны быть указаны конкретные требования:
  1. В описании нельзя указывать дополнительные характеристики или свойства, которые не предусмотрены в официальном каталоге товаров для государственных и муниципальных нужд.
  2. Если в описании объекта закупки указывается товарный знак тест-полосок, обязательно добавляется фраза «или эквивалент», что позволяет участникам закупки предлагать аналогичные изделия.
  3. Важным моментом является указание на совместимость тест-полосок с анализатором, для которого они предназначены. В случае несовместимости предложенных тест-полосок с указанным заказчиком анализатором, поставщик обязан бесплатно передать заказчику новые, совместимые устройства. При этом количество передаваемых анализаторов должно соответствовать числу пациентов, для которых закупаются тест-полоски.
Типовые условия контрактов

Постановление устанавливает обязательные условия, которые должны быть включены в контракты на закупку тест-полосок:
  • Если тест-полоски, предложенные поставщиком, несовместимы с анализатором, указанным в закупочной документации, поставщик обязан бесплатно передать заказчику новые анализаторы. Эти устройства должны быть полностью совместимы с поставляемыми тест-полосками, а их количество должно соответствовать числу пациентов, для которых проводится закупка.
  • В случае передачи новых анализаторов поставщик также обязан провести обучение персонала заказчика по использованию данных устройств.
  • Гарантийные обязательства на анализаторы должны быть указаны в контракте и предоставлены поставщиком.

Эти условия направлены на обеспечение высокого уровня безопасности и надежности при использовании медицинских изделий в государственных закупках.

Исключения

Важно отметить, что постановление не распространяется на закупки, которые связаны с реализацией программы «Персональные медицинские помощники». Эта программа, внедренная в рамках экспериментального правового режима, направлена на использование цифровых технологий для мониторинга состояния здоровья граждан.

Административная практика

Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 06.06.2024 по делу N 44-2432/24

Заказчик имел право указывать на необходимость передачи совместимых анализаторов при поставке тест-полосок, а также предъявлять требования к обучению персонала и гарантийному обслуживанию.

Решение ФАС России от 04.03.2024 по делу N 28/06/105-498/2024

Комиссия установила, что включение условий о дарении анализаторов в техническое задание было выполнено в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 10 от 12 января 2023 года, которое регулирует описание объектов закупки медицинских изделий, таких как тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови. В техническом задании также предусматривалась возможность безвозмездной передачи новых анализаторов в случае несовместимости с существующими приборами заказчика. Однако, Комиссия признала нарушение в том, что заказчик не указал наименования анализаторов и порядок проверки совместимости, что нарушает требования статьи 42 Закона № 44-ФЗ.