Решение Тывинское УФАС России от 06.02.2026 N 017/10/99-53/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва (далее - Тывинское УФАС России) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:

Х. - руководитель Тывинского УФАС России,

Члены Комиссии:

О. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России

С. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России,

в связи с обнаружением признаков нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе при проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, во исполнение решения Арбитражного суда Республики Тыва от 27.01.2026 по делу N А69-2570/2025 и на основании приказа Тывинского УФАС России от 03.02.2026 N 22/26, подпункта "б" пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), абзаца 2 подпункта "а" пункта 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила), и в результате внеплановой документарной проверки электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта - 4 145 131,20 рублей,

В адрес Тывинского УФАС России поступила жалоба (вх. N 2386/25 от 11.06.2025) ООО "АА" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта: 4 145 131,20 рублей.

Жалоба ООО "АА" была подготовлена в соответствии с требованиями и в сроки, установленные статьей 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем, была принята Тывинским УФАС России к рассмотрению.

Решением Комиссии Тывинского УФАС России по жалобе N 017/06/105-342/2025 от 23.06.2025 жалоба ООО "АА" признана необоснованной.

Не согласившись с решением Комиссии Тывинского УФАС России по жалобе N 017/06/105-342/2025 от 23.06.2025 ООО "АА" обратилось с жалобой в Арбитражный суд Республики Тыва.

Решением Арбитражного суда Республики Тыва по делу N А69-2570/2025 от 27.01.2026 решение Комиссии Тывинского УФАС России по жалобе N 017/06/105-342/2025 от 23.06.2025 признано недействительным, суд обязал Тывинское УФАС России устранить допущенные нарушения прав и законных интересов ООО "АА".

При этом, Арбитражным судом Республики Тыва в своем решении по делу N А69-2570/2025 от 27.01.2026 сделан вывод об отсутствии у аукционной комиссии законных оснований для отклонения заявки участника закупки ООО "АА".

Учитывая наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе при проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, во исполнение решения Арбитражного суда Республики Тыва от 27.01.2026 по делу N А69-2570/2025 и на основании подпункта "б" пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, абзаца 2 подпункта "а" пункта 19 Правил, приказом Тывинского УФАС России от 03.02.2026 N 22/26 назначено проведение внеплановой документарной проверки электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта - 4 145 131,20 рублей.

Внеплановая документарная проверка электронного аукциона N 0112200000825002711 проведена с 03.02.2026 до 06.02.2026 в заочной форме без участия представителей сторон, без проведения заседания Комиссии Тывинского УФАС России по контролю в сфере закупок в соответствии с пунктом 28 Правил.

Тывинским УФАС России в адрес уполномоченного органа, государственного заказчика, заявителя и оператора электронной торговой площадки были направлены уведомления о проведении внеплановой документарной проверки.

Информация о проведении внеплановой документарной проверки электронного аукциона N 0112200000825002711 размещена в Единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС).

Проведя внеплановую документарную проверку электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта: 4 145 131,20 рублей, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к следующему.

Постановлением Правительства Республики Тыва от 29.03.2017 N 122 утвержден Порядок взаимодействия заказчиков и Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок (уполномоченный орган) при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), согласно которому уполномоченный орган формирует состав комиссии по осуществлению закупок (подпункт 9 пункта 5.1).

Таким образом, ответственность за действия (бездействие) комиссии по осуществлению закупок несет уполномоченный орган (Министерство Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок).

Уполномоченным органом - Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок в ЕИС 26.05.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта: 4 145 131,20 рублей.

Государственным заказчиком выступает Министерство здравоохранения Республики Тыва.

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 04.06.2025 на момент окончания срока подачи заявок поступило 2 заявки, ценовое предложение представлено участником закупки N 2246518 в размере 4 124 405,54 рублей, участником закупки N 2246034 ценовое предложение не представлено.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона N 0112200000825002711 от 06.06.2025 заявка участника закупки N 2246034 признана аукционной комиссией соответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711.

Заявка участника закупки N 2246518 (ООО "АА") признана аукционной комиссией несоответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, а именно:

"Согласно п. 13.1 проекта контракта, входящего в состав извещения, Поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара. Подав заявку на участие в электронном аукционе, участник закупки согласился с условиями извещения. Согласно решению ФАС России от 20.11.24 по делу N 08/01/14.5-67/2024, предложенный участником закупки к поставке лекарственный препарат (товар) "РУКСОЛИТИНИБ" (МНН РУКСОЛИТИНИБ) с действующим веществом "РУКСОЛИТИНИБ", производителем которого является ООО "О" по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование)". Также, письмом от 24.01.2025 г. N МШ/5675/25 ФАС России информировало, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "РУКСОЛИТИНИБ", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе".

В соответствии с пунктами 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Описание объекта закупки (техническое задание) приведено в извещении о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, согласно которому государственным закупается лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "РУКСОЛИТИНИБ", с лекарственной формой "таблетка", с дозировкой "15 мг".

Указанный лекарственный препарат на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

В силу пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака) (подпункт "а");

- наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе (подпункт "б");

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром (подпункт "в").

Как установлено Комиссией Тывинского УФАС России, участником закупки N 2246518 (ООО "АА") в составе своей заявки предложен к поставке лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "РУКСОЛИТИНИБ" (торговое наименование лекарственного препарата -Руксолитиниб) производства готовой лекарственной формы - ООО "О" (наименование держателя регистрационного удостоверения - ООО "АБ", Российская Федерация), с регистрационным удостоверением лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-N (003574)-(РГ-RU), сертификатом о происхождении товара по форме СТ-1.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем, из положений Порядка ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства, утвержденного приказом ЕАПВ от 27.07.2022 N 37, следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН "Руксолитиниб", а лишь информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю.

Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления исходящие от Евразийского патентного ведомства в рамках Фармреестра сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте - препарате с торговым наименованием "Руксолитиниб", предложенным заявителем в конкурентной процедуре.

Препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" (ООО "АБ", ООО "О") является самостоятельным лекарственным препаратом, внесенным в Государственном реестре лекарственных средств и разрешенным к гражданскому обороту наравне с остальными. ООО "АА" не вводит указанный препарат в гражданский оборот, поскольку данный лекарственный препарат уже введен в оборот 01.11.2023 владельцем действующего регистрационного удостоверения - ООО "АБ".

Учитывая изложенное, ссылка аукционной комиссии на то, что участник закупки (ООО "АА") должен был обладать согласием держателя патента Евразийского фармрееста (Инсайт Холдингс Корпорейшн) на право вводить в гражданский оборот и реализовывать лекарственный препарат "Руксолитиниб" является неправомерным.

Кроме того, в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

В гражданском обороте могут обращаться лекарственные препараты только должным образом зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, за исключением определенных случаев (закрытый перечень приведен в статье 13 Закона об обращении лекарственных средств).

Согласно пункту 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - это запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, как и наличие зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержатся в соответствующих государственных реестрах, а именно в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен лекарственных препаратов, которые находятся в свободном доступе в сети "Интернет" на официальном сайте уполномоченного государственного органа.

Положением пункта 6 статьи 8.1. Гражданского кодекса Российской Федерации на территории Российской Федерации установлена презумпция достоверности данных публичных реестров, а значит, закупочная комиссия при оценке заявок должны опираться исключительно на сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) и Реестре предельных отпускных цен.

Доказательства того, что предлагаемый ООО "АА" лекарственный препарат "Руксолитиниб" изъят из гражданского оборота и его обращение на территории Российской Федерации приостановлено каким-либо вступившим в законную силу судебным актом, в материалах проверки отсутствуют.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

На основании изложенного, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к выводу, что аукционной комиссией уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок в нарушение пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе неправомерно принято решение о признании заявки участника закупки N 2246518 (ООО "АА") несоответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов от 06.06.2025.

Указанное нарушение законодательства о контрактной системе содержит признаки административного правонарушения ответственность за которое установлена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия Тывинского УФАС России при решении вопроса о необходимости выдачи (невыдачи) предписания об устранении нарушений законодательства о контрактной системе приходит к следующему.

Согласно пункту 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

В силу подпункта "б" пункта 35 Правил комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки не выдает предписание в случае выявления нарушений законодательства о контрактной системе, которые были допущены субъектами контроля при определении ими поставщика (подрядчика, исполнителя), если контракт заключен.

Как установлено Комиссией Тывинского УФАС России, по результатам электронного аукциона N 0112200000825002711 заключен контракт N 2025.2711 от 20.06.2025, который исполнен на дату проведения настоящей внеплановой документарной проверки, что исключает возможность выдачи предписания об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе и Правилами, Комиссия Тывинского УФАС России,

1. Установить в действиях аукционной комиссии уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок нарушение пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", в части неправомерного принятия решения о признании заявки участника закупки N 2246518 (ООО "АА") несоответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов от 06.06.2025.

2. В связи с тем, что по итогам электронного аукциона N 0112200000825002711 заключен контракт N 2025.2711 от 20.06.2025, предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

3. Передать материалы проверки уполномоченному должностному лицу Тывинского УФАС России для принятия решения о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении виновного лица.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.