Решение Курганское УФАС России от 22.12.2025 N 045/06/105-762/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области по контролю в сфере закупок на территории Курганской области (далее - Комиссия Курганского УФАС России, Комиссия Управления) в составе:

Председатель Комиссии: А. - руководитель Курганского УФАС России,

Члены Комиссии:

Ч. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России,

Б. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России,

при участии в заседании Комиссии посредством видеоконференц-связи представителей: заказчика - Государственного бюджетного учреждения "К" (далее - ГБУ "К", Заказчик), заявителя - Общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - ООО "М", Заявитель), рассмотрев жалобу Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (извещение N 0343200013825000421), и проведя внеплановую проверку, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576,

16.12.2025 в адрес Курганского УФАС России поступила жалоба ООО "М" (вх. N 6552/25 от 16.12.2025) на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (извещение N 0343200013825000421).

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, а также соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе.

В жалобе Заявитель указывает, что не согласен с действиями комиссии по осуществлению закупок, признавшей поданную им заявку не соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с частью 1 статьи 106 Закона о контрактной системе, Курганским УФАС России у Заказчика были запрошены письменные пояснения с правовым и документальным обоснованием по доводам жалобы Заявителя, которые поступили и приобщены к материалам дела.

Представители ГБУ "К", участвовавшие в заседании Комиссии, с доводом жалобы не согласились, считают действия комиссии законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

Руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссией Курганского УФАС России проведена внеплановая проверка, в результате которой установлено, что 26.11.2025 на официальном сайте ЕИС в сети "Интернет" Заказчиком опубликовано извещение N 0343200013825000421 об осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении).

Начальная (максимальная) цена контракта - 510 000,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 11.12.2025 08:00 (МСК+2).

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 11.12.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 12.12.2025.

Объект закупки - поставка установки для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении.

Как следует из извещения N 0343200013825000421, 12.12.2025 в извещении размещен Протокол подведения итогов электронного аукциона, согласно которому по окончании срока подачи заявок на участие в закупке подано 3 заявки (из них соответствует требованиям: 2; отклонено: 1).

Комиссией установлено, что заявка с идентификационным номером 2652227 (Заявителя) признана комиссией по осуществлению закупок несоответствующей по следующему основанию: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 1 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2, 3 ч. 6 ст. 43 Закона 44-ФЗ), несоответствие таких информации и документов требованиям" Технические характеристики предлагаемого товара, указанные в заявке участника, отличаются от технических характеристик, указанных в Руководстве по эксплуатации, размещенном в государственном реестре https://roszdravnadzor.gov.ru. В извещении

Характеристика N 1 - Режимы работы: постоянный, переменный, инстилляционный. В Руководстве по эксплуатации отсутствует инстилляционный режим.".

Оценивая доводы Заявителя, изложенные в жалобе, а также документы, представленные Уполномоченным учреждением приобщенные к материалам дела по рассмотрению жалобы, Комиссия Курганского УФАС России приходит к следующим выводам.

Основной целью Закона о контрактной системе является удовлетворение потребностей заказчиков в товарах (работах, услугах), которые необходимы для осуществления ими своих функций, при соблюдении установленных этим законом ограничений.

Согласно статье 7 Закона о контрактной системе, в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок.

Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе.

Информация, предусмотренная Законом о контрактной системе и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе указано, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 этой статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" данного пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 этой статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 этой статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно подпункта "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона, заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе, характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Комиссия проанализировав извещение рассматриваемой закупки, установила, что в его составе размещено Описание объекта закупки - Установки для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении, КТРУ 32.50.50.190-00000831.

При описании объекта закупки Заказчиком прописана в том числе следующая характеристика: "Режим работы: постоянный, переменный, инстилляционный" Значение характеристики не может изменяться участником закупки.

Комиссией установлено, что заявка ООО "М" была признана комиссией по осуществлению закупок Заказчика не соответствующей требованиям извещения N 0343200013825000421 в связи с выявлением несоответствия предлагаемого Заявителем медицинского оборудования всем характеристикам из Описания объекта закупки.

Как следует из пояснений представителей ГБУ "К" при рассмотрении поданных заявок на соответствие заявленным характеристикам, комиссия руководствовалась исключительно данными, указанными в руководстве по эксплуатации, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила регистрации медицинских изделий (далее - Правила регистрации).

Согласно пункту 2 Правил регистрации, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

Согласно части 3.1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.

Таким образом, эффективным и безопасным медицинским изделием может быть только изделие, которое отвечает одновременно следующим требованиям:

- имеет регистрационное удостоверение;

- все составные части и принадлежности включены в регистрационное удостоверение или указаны в эксплуатационной и технической документации;

- технические характеристики изделия соответствуют эксплуатационной и технической документации.

В отношении отклоненной заявки с идентификационным номером 2652227, представители Заказчика пояснили, что вопреки доводам жалобы Заявителя комиссией по осуществлению закупок ГБУ "К" надлежащим образом рассмотрена заявка участника электронного аукциона, поскольку в руководстве по эксплуатации на предлагаемое Заявителем медицинское изделие отсутствует инстилляционный режим содержащейся в заявке на участие в закупке, заявка была признана несоответствующей.

Как пояснили Комиссии Управления представители ГБУ "К" в предлагаемом Заявителем товаре - РУЧНАЯ настройка параметров экспозиции (время нахождения лечебного раствора в раневой полости), что не соответствует требованиям, изложенным в "Описании объекта закупки".

Для качественного оказания медицинской помощи Заказчику необходима возможность настройки параметров экспозиции лекарственных растворов, что технологически невозможно осуществить с помощью шприца и крана, предлагаемого подателем жалобы.

Оборудование, предлагаемое ООО "М" не обладает функционалом обеспечить настройку параметров экспозиции, а только регулировку ирригации (краном и шприцом), а это не тот функционал требуемый ГБУ "К", Заказчик указал все необходимые показатели, используемые для определения соответствия предлагаемых товаров нуждам Заказчика.

В ходе рассмотрения жалобы Заявителя, Комиссией Курганского УФАС России было установлено, что в качестве подтверждения своих доводов о неправомерном отклонении заявки на участие в закупке, ООО "М" в составе жалобы было приложено Руководство по эксплуатации на Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT-01 по ТУ 32.50.50-001-39218651-2023 от 17.03.2025.

В данном руководстве по эксплуатации указано, что у предлагаемого Заявителем оборудования имеется постоянный режим (с инстилляцией, опционально).

Вместе с тем, проанализировав сведения на официальном сайте Росздравнадзора на день рассмотрения заявок участников закупки, а также дату рассмотрения жалобы Заявителя, Комиссией Управления установлено, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий размещено иное руководство по эксплуатации: Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT-01 по ТУ 32.50.50-001-39218651-2023.

Версия 2, которая датирована 28.03.2024.

Проанализировав указанное руководство, которое также рассматривалось комиссией по осуществлению закупок ГБУ "К" при рассмотрении заявок участников закупки, Комиссия Курганского УФАС России установила, что в нем отсутствуют сведения о наличии у предлагаемого ООО "М" оборудования инстилляционного режима работы.

Доводы представителя Заявителя о том, что актуальная версия руководства по эксплуатации была размещена в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, но по техническим причинам, отображается неактуальная версия, оценены Комиссией Управления критически, поскольку на момент рассмотрения заявки участника с идентификационным номером 2652227, комиссия Заказчика руководствовалась сведениями из соответствующего государственного реестра в действующей на тот момент редакции.

Таким образом, Комиссия Курганского УФАС России приходит к выводу об отсутствии нарушений требований Закона о контрактной системе со стороны комиссии по осуществлению закупок, следовательно, необоснованности жалобы Заявителя.

Исследовав предоставленные материалы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг, Комиссия Курганского УФАС России,

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "М" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев, с даты его принятия в порядке, установленном главой 24 АПК РФ.