Решение Татарстанское УФАС России от 08.12.2025 N 016/07/3-1665/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по рассмотрению жалоб на действия комиссий заказчиков, деятельность которых регламентирована Федеральным законом от 18.07.2011 г. N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Комиссия) в составе:

в присутствии представителя заказчика - <...> - [должностное лицо] (по доверенности), представителя заявителя - <...> - [должностное лицо] (по доверенности), в присутствии представителей победителя закупки - <...> - [должностное лицо] (по доверенности), <...> - [должностное лицо] (по доверенности), рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ООО "АА" (вх. N 12342/ж от 24.11.2025 г.) на действия заказчика ГУП "МА" при проведении закупки N 32515366608, объект закупки: "Поставка лекарственных средств",

Извещение о проведении закупки N 32515366608 размещено на официальном сайте http://zakupki.gov.ru 01.11.2025 г.

Способ осуществления закупки - БЭК ОФИС Открытый аукцион в электронной форме.

Начальная (максимальная) цена договора - 120 288 036,00 руб.

Суть жалобы, по мнению заявителя, закупка проведена с нарушениями норм действующего законодательства, а именно заявка заявителя отклонена заказчиком необоснованно.

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе, не согласился, представил письменные и устные пояснения, а также документы по закупке в электронном виде, которые приобщены к материалам дела.

В соответствии с частью 10 статьи 3 Федерального закона от 18.07.2011 г. N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) любой участник закупки вправе обжаловать в антимонопольном органе в порядке, установленном статьей 18.1 Федерального закона от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции", с учетом особенностей, установленных настоящей статьей, действия (бездействие) заказчика, комиссии по осуществлению закупок, оператора электронной площадки при закупке товаров, работ, услуг, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки. Обжалование осуществляется в следующих случаях:

1) осуществление заказчиком закупки с нарушением требований настоящего Федерального закона и (или) порядка подготовки и (или) осуществления закупки, содержащегося в утвержденном и размещенном в единой информационной системе положении о закупке такого заказчика;

2.1) нарушение оператором электронной площадки при осуществлении закупки товаров, работ, услуг требований, установленных настоящим Федеральным законом;

3) неразмещение в единой информационной системе положения о закупке, изменений, внесенных в указанное положение, информации о закупке, информации и документов о договорах, заключенных заказчиками по результатам закупки, а также иной информации, подлежащей в соответствии с настоящим Федеральным законом размещению в единой информационной системе, или нарушение сроков такого размещения;

4) предъявление к участникам закупки требований, не предусмотренных документацией о конкурентной закупке;

5) осуществление заказчиками закупки товаров, работ, услуг в отсутствие утвержденного и размещенного в единой информационной системе положения о закупке и без применения положений Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", предусмотренных частью 8.1 настоящей статьи, частью 5 статьи 8 настоящего Федерального закона, включая нарушение порядка применения указанных положений;

6) неразмещение в единой информационной системе информации или размещение недостоверной информации о годовом объеме закупки, которую заказчики обязаны осуществить у субъектов малого и среднего предпринимательства.

Согласно абзацу 2 части 2 Разъяснений ФАС России от 23.01.2018 г. "О рассмотрении жалоб на действия (бездействие) заказчика при закупке товаров, работ, услуг" по правилам ст. 18.1 Закона о защите конкуренции жалоба может быть подана либо лицом, подавшим заявку на участие в торгах, либо лицом, не подавшим заявку на участие в торгах в случае, если обжалуется порядок размещения информации о проведении торгов либо порядок подачи заявок на участие в торгах.

Данная жалоба рассматривается в соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 3 Закона о закупках, а именно осуществление заказчиком закупки с нарушением требований настоящего Федерального закона и (или) порядка подготовки и (или) осуществления закупки, содержащегося в утвержденном и размещенном в единой информационной системе положении о закупке такого заказчика.

В соответствии с указанными положениями Закона о защите конкуренции, а также Разъяснениями ФАС России, Комиссия установила, что жалоба заявителя подлежит рассмотрению в рамках статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции), по правилам которой антимонопольный орган рассматривает жалобы на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной комиссии или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов либо в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 г. N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", за исключением жалоб, рассмотрение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя и позиции заказчика, изучения документации приходит к следующим выводам.

Частью 1 статьи 3 Закона о закупках установлено, что при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются следующими принципами:

1) информационная открытость закупки;

2) равноправие, справедливость, отсутствие дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки;

3) целевое и экономически эффективное расходование денежных средств на приобретение товаров, работ, услуг (с учетом при необходимости стоимости жизненного цикла закупаемой продукции) и реализация мер, направленных на сокращение издержек заказчика;

4) отсутствие ограничения допуска к участию в закупке путем установления неизмеряемых требований к участникам закупки.

В соответствии с пунктом 6 части 13 статьи 3.2 Закона о закупках протокол, составляемый в ходе осуществления конкурентной закупки (по результатам этапа конкурентной закупки), должен содержать следующие сведения:

6) иные сведения в случае, если необходимость их указания в протоколе предусмотрена положением о закупке.

Согласно части 1 статьи 2 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки (далее - положение о закупке).

Частью 2 статьи 2 Закона о закупках установлено, что Положение о закупке является документом, который регламентирует закупочную деятельность заказчика и должен содержать требования к закупке, в том числе порядок определения и обоснования начальной (максимальной) цены договора, цены договора, заключаемого с единственным поставщиком (исполнителем, подрядчиком), включая порядок определения формулы цены, устанавливающей правила расчета сумм, подлежащих уплате заказчиком поставщику (исполнителю, подрядчику) в ходе исполнения договора (далее - формула цены), определения и обоснования цены единицы товара, работы, услуги, определения максимального значения цены договора, порядок подготовки и осуществления закупок способами, указанными в частях 3.1 и 3.2 статьи 3 настоящего Федерального закона, порядок и условия их применения, порядок заключения и исполнения договоров, а также иные связанные с обеспечением закупки положения.

При проведении обжалуемой закупки заказчик руководствовался Положением о закупках товаров, работ, услуг государственного унитарного предприятия "МА" (далее - Положение).

В соответствии с протоколом рассмотрения первых частей заявок на участие в открытом электронном аукционе, проводимом на электронной торговой площадке https://etpzakaz.ru от 19.11.2025 г. на участие в закупке было подано две заявки. Заявка заявителя была признана закупочной комиссией Заказчика несоответствующей требованиям извещения по следующему основанию:

"Несоотвествие требованиям, установленным в соответствии с Положением о закупках

Пояснение: выявлено несоответствие участника закупки требованию установленной в ст. 9 Положения о закупках товаров, работ, услуг государственного унитарного предприятия "МА". На основани Письма ФАС России МШ/5449825 и Решения 08/01/14.5-76/2024 наличие в заявке предложения о поставке ЛП с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство РФ и образует основание для отклонения заявки".

Согласно доводу жалобы заявителя, им в составе заявки на участие в закупке представлены все документы, предусмотренные извещением и документацией закупки N 32514844628, в т.ч. копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат ТН "ОСИМЕРТИНИБ", N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 года, что является подтверждением соответствия заявки Заявителя установленным требованиям.

Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат является действующим, что также подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения. Следовательно, оснований для отклонения заявки Заявителя не имелось.

Заявитель отметил, что Постановлением Кассационной инстанцией Суда по интеллектуальным правам от 12 ноября 2025 года по делу N СИП-1284/2024 (Резолютивная часть объявлена 10 ноября 2025 года) указанное решение суда по интеллектуальным правам от 09 июля 2025 года по делу N СИП-1284/2024 отменено в полном объеме. По делу принят новый судебный акт, в котором решение Роспатента о признании недействительным патента ООО "АБ" на дельта-кристалическую форму Осимертиниба мезилата, признано недействительным, а действие патента ООО "АБ" на территории России восстановлено.

Следовательно, ООО "АБ" имеет и евразийский патент на изобретение N 040996 на дельта-кристалическую форму Осимертиниба мезилата.

Также согласно доводу жалобы, исходя из сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата с торговым наименованием (ТН) "Осимертиниб", N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 года, является действующим (ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=aeff49ef-af5d-4663-b5a5-f07f26cb3273).

Техническим заданием по рассматриваемой закупке были установлены следующие требования к закупаемому лекарственному препарату:

Заявка заявителя содержала следующие сведения о предлагаемой к поставке продукции:

Согласно представленным пояснениям Заказчика, 19.11.2025 г. заявка заявителя была отклонена правомерно по причине несоответствия требованиям, установленным Положением о закупке. Наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство РФ и образует основание для отклонения заявки в соответствии с письмом N МШ/5449/25 от 24.01.2025 г. и Решения 08/01/14.5-76/2024.

Как установлено в Решении ФАС России N 08/01/14.5-76/2024 от 20 ноября 2024 года, прекращено введение в гражданский оборот лекарственного препарата "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) по регистрационному удостоверению от 31.05.2023 N ЛП-N(002493)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 024421 - 18.10.2032. Действия по реализации товара антимонопольный орган признал нарушающими статью 14.5 Закона о защите конкуренции.

В связи с тем, что лекарственный препарат "Осимертиниб" ограничен в обороте, а его реализация нарушает действующее законодательство Заказчик был вынужден отклонить заявку заявителя.

Вышеизложенное было также указано на заседании комиссии представителями победителя ООО "МБ".

Изучив представленные документы и сведения, оценивая пояснения сторон, Комиссия считает необходимым отметить нижеследующее.

Согласно части 6 статьи 3 Закона о закупках не допускается предъявлять к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора требования и осуществлять оценку и сопоставление заявок на участие в закупке по критериям и в порядке, которые не указаны в документации о закупке. Требования, предъявляемые к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора, критерии и порядок оценки и сопоставления заявок на участие в закупке, установленные заказчиком, применяются в равной степени ко всем участникам закупки, к предлагаемым ими товарам, работам, услугам, к условиям исполнения договора.

Заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с Положением о закупках, в том числе устанавливает требования к поставляемому товару в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ). При этом участник закупки, подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта договора.

Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Установлено, что заявителем в составе заявки, поданной на участие в аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) с действующим веществом "Осимертиниб", производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(002439)-(РГ-RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 5021015375, а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата "Осимертиниб" ЛП-N(002439)-(РГ-RU) является действующим.

Лекарственный препарат "Осимертиниб" включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат "Осимертиниб" зарегистрирована 18.03.2025.

Таким образом, лекарственный препарат "Осимертиниб" зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 и зарегистрированную предельную отпускную цену.

В Государственном реестре содержатся сведения о номере регистрационного удостоверения, копия которого была представлена ООО "АА" в составе заявки, а также сведения о том, что для препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия) разрешен ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации сроком на 5 лет с 31.05.2023 по 31.05.2028.

На основании п. 2 ч. 1 ст. 3 Закона N 223-ФЗ к числу принципов, которыми должны руководствоваться заказчики при закупке товаров, работ, услуг, относится равноправие (отсутствие дискриминации) участников закупки.

Принцип равноправия предполагает недопустимость предъявления различных требований к участникам закупки, которые находятся в одинаковом положении, в отсутствие к тому причин объективного и разумного характера. Это, в частности, означает, что допустимым может быть признано установление заказчиком требований, которые в равной мере применяются ко всем участникам закупки и не приводят к исключению из числа участников закупки хозяйствующих субъектов по причинам, не связанным с обеспечением удовлетворения потребностей заказчика.

Изучив представленные материалы, а также выслушав пояснения представителей заявителя, заказчика, победителя закупки ООО "МБ", Комиссия Татарстанского УФАС России приходит к выводу, что у аукционной комиссии отсутствовали основания для отклонения заявки заявителя на участие в аукционе.

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, Комиссия приходит к выводу, что в составе заявки ООО "АА" отсутствуют недостоверные сведения, заявителем в составе заявки представлен исчерпывающий перечень документов, позволяющих установить соответствие заявки извещению.

Следовательно, действия аукционной комиссии, неправомерно отклонившей заявку ООО "АА" к участию в аукционе, нарушают положения пункта 2 части 1, части 6 статьи 3 Закона о закупках.

Довод жалобы признан обоснованным.

С учетом выявленных нарушений, Комиссия приходит к выводу о необходимости выдачи Заказчику, Оператору ЭТП предписания об устранении нарушений действующего законодательства о закупках.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции", Комиссия

1. Признать жалобу заявителя ООО "АА" (вх. N 12342/ж от 24.11.2025 г.) на действия заказчика ГУП "МА" при проведении закупки N 32515366608, объект закупки: "Поставка лекарственных средств" обоснованной.

2. Признать заказчика ГУП "МА" нарушившим требования пункта 2 части 1, части 6 статьи 3 Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

3. Выдать Заказчику, Оператору ЭТП предписание об устранении нарушений действующего законодательства.

4. Передать в установленном порядке материалы должностному лицу Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан для рассмотрения вопроса о необходимости возбуждения административного производства.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.