Решение
ФАС России
от 30.06.2026 N 28/06/105-2439/2026

Реквизиты

Решение ФАС России от 30.06.2026 N 28/06/105-2439/2026

Суть

Участник обжаловал отклонение своей заявки в аукционе (НМЦК 566,5 млн руб.). Довод жалобы: «По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок неправомерно принявшей решение об отклонении заявки Заявителя на участие в Аукционе по причине несоответствия характеристики предлагаемого к поставке товара требованиям Извещения.» Вывод комиссии: «На заседание Комиссии представитель Заявителя не представили документов и сведений, позволяющих Комиссии прийти к выводу об обратном, в связи с чем довод Заявителя не нашел своего подтверждения.» ФАС России доводы не подтвердило и признало жалобу необоснованной.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснованаЖалоба признана необоснованной, так как заявителем предложен к поставке товар, не соответствующий требованиям описания объекта закупки и извещения.

Комиссия Федеральной антимонопольной службы по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу ООО "З" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ "АЗ СЗ" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении ГКУ "АЗ СЗ" (далее - Организатор), Заказчиками (по списку) (далее - Заказчики), Комиссией по осуществлению закупок, АО "Э" (далее - Оператор электронной площадки) электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 0839500000226000074) (далее - Аукцион, Извещение), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

установила:

В Федеральную антимонопольную службу поступила жалоба Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении Организатором, Заказчиками, Комиссией по осуществлению закупок, Оператором электронной площадки Аукциона.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок неправомерно принявшей решение об отклонении заявки Заявителя на участие в Аукционе по причине несоответствия характеристики предлагаемого к поставке товара требованиям Извещения.

Представитель Организатора на заседании Комиссии не согласился с доводом жалобы Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Организатор, Комиссия по осуществлению закупок действовали в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В ходе рассмотрения жалобы Заявителя 26.06.2026 Комиссией в целях полного и всестороннего рассмотрения жалобы объявлен перерыв, заседание продолжилось 30.06.2026.

В соответствии с Извещением, протоколами, составленными в ходе проведения Аукциона:

1) Извещение размещено в ЕИС - 29.04.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 566 509 481,33 руб.;

4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 18.05.2026;

5) на участие в Аукционе подано 5 заявок от участников Аукциона;

6) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 19.06.2026;

7) в соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе Аукцион признан несостоявшимся, поскольку по результатам рассмотрения заявок на участие в Аукционе Комиссия по осуществлению закупок отклонила все такие заявки.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, в описании объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) установлено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Постановления N 1684, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

В соответствии с пунктом 4 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением N 1684 (далее - Правила), используются, в том числе следующие основные понятия:

- "техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения;

- "эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Положениями подпунктов "в" - "д" пункта 65 Правил установлено, что для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний, представляются, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

д) цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации).

Согласно подпунктам "в" - "д" пункта 87 Правил для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого не требует проведения клинических испытаний с участием человека или получения разрешения регистрирующего органа на проведение таких клинических испытаний, заявитель посредством единого личного кабинета заявителя представляет в регистрирующий орган заявление о регистрации, оформленное в соответствии с пунктом 64 Правил и дополнительно содержащее сведения о наличии (отсутствии) у программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, встроенной функции автоматической передачи в порядке, утвержденном регистрирующим органом, в автоматизированную информационную систему регистрирующего органа информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, а также сведений, предусмотренных порядком сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утверждаемым Минздравом России, а также сведения о результатах клинических испытаний медицинского изделия (без участия человека) с указанием номера, даты акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия, наименования медицинской организации, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

Представители Заявителя на заседании Комиссии сообщили, что Комиссией по осуществлению закупок неправомерно принято решение об отклонении заявки Заявителя на участие в Аукционе по причине несоответствия характеристики предлагаемого к поставке товара требованиям Извещения.

На заседании Комиссии установлено, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2026 N ИЭА заявка Заявителя отклонена Комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, по причине несоответствия предлагаемого к поставке товара требованиям описания объекта закупки Извещения (далее - Описание объекта закупки) в части характеристики "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе Тип приемника излучения для телеуправляемого стола-штатива - Динамический плоскопанельный детектор)".

В соответствии с Описанием объекта закупки Извещения в отношении требуемого к поставке товара "Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая" установлена, характеристика "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе тип приемника излучения для телеуправляемого стола-штатива - Динамический плоскопанельный детектор)" со значением "Не менее 4,0 пар линий/мм" (далее - Характеристика).

Представитель Организатора на заседании Комиссии представил сведения, согласно которым Заявителем в структурированной форме заявки в отношении Характеристики указано значение: "4,0 пар линий/мм". При этом в качестве документа, подтверждающего регистрацию медицинского изделия, представлено регистрационное удостоверение от 31.01.2026 N РЗН 2023/20964 на аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-7МТ" по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023, исполнение 02 (далее - РУ).

При сопоставлении указанного в заявке Заявителя показателя Характеристики с информацией и документами, содержащимися в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) (далее - Реестр), Комиссией установлено, что пространственное разрешение предлагаемого Заявителем к поставке медицинского оборудования в соответствии с РУ составляет "не менее 3 пар линий/мм".

Комиссия отмечает, что согласно части 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр медицинских изделий) и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В соответствии с положениями пункта 6 Правил ведения Реестра медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 (далее - Правила ведения Реестра медицинских изделий) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, фотографические изображения общего вида медицинского изделия подлежат размещению в Реестре медицинских изделий.

Согласно пункту 9 Правил ведения Реестра медицинских изделий, сведения, содержащиеся в Реестре медицинских изделий, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Таким образом, актуальные сведения о конструкции медицинского изделия, об условиях и правилах эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированных производителем (изготовителем) значений основных параметров, характеристиках (свойствах) медицинского изделия, гарантийных обязательствах, утилизации или уничтожении размещаются в Реестре медицинских изделий.

Вместе с тем Комиссия установила, что в составе заявки Заявителя содержится информация, противоречащая Описанию объекта закупки, поскольку в соответствии с паспортом изделия, фотографическими изображениями медицинского изделия и руководством по эксплуатации к РУ, размещенными в Реестре, пространственное разрешение предлагаемого оборудования не соответствует сведениям, представленным в составе заявки Заявителя на участие в Аукционе и требованиям Извещения.

Учитывая изложенное, Комиссией по результатам изучения представленных документов и сведений установлено, что Заявителем предложен к поставке товар, несоответствующие требованиям Описания объекта закупки и Извещения.

В соответствии с вышеизложенным Комиссия приходит к выводу, что действия Комиссии по осуществлению закупок, принявшей решение об отклонении заявки Заявителя на участие в Аукционе, не противоречат требованиям Извещения и Закона о контрактной системе.

Кроме того, на заседание Комиссии представитель Заявителя не представили документов и сведений, позволяющих Комиссии прийти к выводу об обратном, в связи с чем довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

решила:

Признать жалобу ООО "З" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

РешениеФАС Россииот 30.06.2026 N 28/06/105-2439/2026

Похожие решения

Решение
ФАС России
от 30.06.2026 N 28/06/105-2439/2026