Решение
Саратовского УФАС России
от 13.08.2026 N 064/06/105-1437/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "Л" на действия ФГБОУ ВО "С имени В.И. Разумовского" Министерства здравоохранения РФ при проведении электронного аукциона N 0360100030526001185 "Поставка расходных материалов для лаборатории (диагностические реагенты N 31)"

10.08.2026 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО "Л" на действия ФГБОУ ВО "С имени В.И. Разумовского" Министерства здравоохранения РФ при проведении электронного аукциона N 0360100030526001185 "Поставка расходных материалов для лаборатории (диагностические реагенты N 31)".

Из сути жалобы следует, что в описании объекта закупки установлены дополнительные характеристики, ограничивающие участие в закупке.

Представитель Заказчика, с доводом жалобы не согласился, просил в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений.

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с Извещением, протоколом, составленным в ходе проведения Аукциона:

1) Извещение размещено в ЕИС - 31.07.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная цена контракта - 1 331 118,13 руб.;

4) источник финансирования - федеральный бюджет,

5) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 11.08.2026 13:00;

6) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 13.08.2026;

В связи с тем, что по окончании срока подачи заявок на участие в электронном аукционе была подана только одна заявка на участие в нем, на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ, определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признается несостоявшимся.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию в том числе о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пп. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 1.1. ст. 33 Закона о закупках при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о закупках, единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона о закупках формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о закупках порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Согласно пп. "б" п. 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

В силу п. 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно п. 5 Правил использования, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил использования, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Заказчиком при формировании описания объекта закупки использован коды КТРУ 21.20.23.110-00006759 21.20.23.110-00010091 Окрашивание гематоксилином и эозином ИВД, набор, 21.20.23.110-00005836 10% нейтральный буферный раствор формалина ИВД, 21.20.23.110-00006151 Декальцинирующий раствор ИВД, 21.20.23.110-00001347 Йодная кислота краситель Шиффа ИВД, набор, 21.20.23.11000006575 Парафиновая заливочная среда ИВД и установлены дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара.

Из пояснений заказчика следует, Заказчик сообщает, что при формировании описания объекта закупки учитывал не только общее назначение изделия - выявление гликогена, мукополисахаридов, мукопротеинов, базальных мембран и/или грибов, - но и необходимость применения конкретной технологической схемы окрашивания, включающей контролируемую регрессивную докраску ядер.

В связи с этим в состав закупаемого набора включены следующие компоненты:

- йодная кислота - не менее 34 мл;

- реактив Шиффа - не менее 34 мл;

- гематоксилин регрессивный - не менее 34 мл; - дифференцирующий раствор - не менее 34 мл;

- подсинивающий раствор - не менее 34 мл.

Указанные характеристики относятся не к конкретному производителю или торговой марке, а к составу и функциональным возможностям медицинского изделия, необходимого Заказчику для выполнения утвержденного лабораторного протокола окраски.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ при описании объекта закупки Заказчик вправе устанавливать функциональные, технические и качественные характеристики товара, обусловленные его потребностью. При этом оценке подлежит соответствие товара совокупности установленных характеристик, а не только совпадение общего назначения изделия

В ходе рассмотрения доводов жалобы Заказчиком проведено сопоставление состава набора по РУ N РЗН 2022/17265 с составом иных зарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для окрашивания по методу ШИК/PAS.

По результатам сопоставления установлено, что наборы по РУ N РЗН 2023/20183 и РУ N РЗН 2022/18432 имеют общее функциональное назначение, связанное с выявлением PAS-положительных структур, однако отличаются от требуемого набора по составу и технологической комплектации.

В частности:

РУ Производитель Состав

РЗН ООО Раствор периодной кислоты, реактив Шиффа,

2023/20183 "ЭргоПродакшн" сернистая вода, гематоксилин Джилла

Раствор периодной кислоты, реактив Шиффа,

РЗН ООО "Л" раствор метабисульфита, раствор фиксатора, раствор 2022/18432 гематоксилина

Йодная кислота, реактив Шиффа, гематоксилин

РЗН ООО "М" регрессивный, дифференцирующий раствор, 2022/17265 подсинивающий раствор

Из приведенного сопоставления следует, что наборы ООО "Э" и ООО "Л" не содержат одновременно гематоксилин регрессивный, дифференцирующий.

В данной закупке приобретаются реагенты под конкретный лабораторный протокол исследований (приложен к документам). Все реагенты задействованы в едином процессе: формалин сохраняет образец, декальцинирующий раствор размягчает костную ткань, парафиновая заливка позволяет нарезать образцы тонкими слоями, а наборы реагентов выполняют непосредственную задачу.

Отдельные реагенты различных производителей зарегистрированных как медицинские изделия и имеют сходное общее назначение, не следует, что их произвольная комбинация автоматически является технологически эквивалентной зарегистрированному набору или может без дополнительного подтверждения заменить применяемую лабораторией систему окрашивания.

Часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ предусматривает, что производитель медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляется, в том числе, применение и эксплуатация медицинского изделия. Следовательно, регистрация отдельных реагентов сама по себе подтверждает возможность обращения каждого из них в пределах зарегистрированного назначения, но не подтверждает автоматически совместимость нескольких независимо зарегистрированных изделий в конкретной последовательной аналитической методике.

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 38 "Медицинские изделия".

С 1 сентября 2025 г. действует приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 181н. Для медицинских изделий для диагностики in vitro он требует, чтобы эксплуатационная документация содержала описание требований к выполнению тестирования, описание реагентов, процедуру тестирования и характеристики аналитической эффективности. Кроме того, документация должна содержать сведения, необходимые для получения безопасной комбинации медицинских изделий, сведения об известных ограничениях совместного применения, а при предусмотренной изготовителем возможности, сведения о совместном применении с медицинским изделием иного производителя (п. 6 подп. 14, 16; п. 7 подп. 3, 5, 13, 14 Требований, утвержденных приказом N 181н.

Отсюда следует, что при отсутствии в эксплуатационной документации данных о совместном применении конкретных компонентов разных изготовителей лаборатория не вправе исходить из презумпции их полной технологической взаимозаменяемости только потому, что каждый компонент по отдельности зарегистрирован. Такая комбинация должна быть оценена как отдельная лабораторная схема с подтверждением пригодности для диагностического применения.

Законодательство о контрактной системе позволяет заказчику, руководствуясь своими потребностями, самостоятельно определять предмет закупки, его количественные и качественные характеристики, в необходимой степени детализировать его.

При формировании объекта закупки заказчик не обязан доказывать свою потребность в закупаемом товаре, а участники закупки не вправе в той или иной форме воздействовать на потребность заказчика, как и не вправе определять и государственные нужды.

Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 "По общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки".

Аналогичная позиция изложена в определении Верховного Суда РФ от 30.12.2021 N 306-ЭС21-25954 по делу N А65-29493/2020: "Суды также отметили, что возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом заказчика, а потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок".

Между тем в силу части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством РФ и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Нормы Закона о контрактной системе направлены на обеспечение конкуренции не между товарами и производителями товаров, а между участниками закупок, при этом основной задачей этих норм является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате этого определения лиц, исполнение контракта которыми в наибольшей степени удовлетворит потребности заказчика в необходимом ему товаре.

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Также в соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса РФ в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель, так и иное лицо, закупающее товары для дальнейшей передачи.

Кроме того, в рассматриваемом случае предметом закупки является право на заключение контракта на поставку товара, а не на изготовление предмета закупки, поэтому участником закупки может выступать любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям извещения о электронного аукциона и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Следовательно, любой участник электронного аукциона имеет возможность приобрести товар с необходимыми заказчику свойствами у производителя и предложить его к поставке в рамках данного электронного аукциона (поставщикпосредник, дистрибьютор, производитель). Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении государственного контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении числа участников закупки.

С учетом изложенного, Комиссия Саратовского УФАС России приходит к выводу о том, что заказчик при формировании описания объекта закупки исходил из собственных потребностей в закупаемом товаре.

Таким образом, спорная позиция описания объекта закупки составлена таким образом, что по установленным характеристикам соответствует товары трех производителей, в том числе товар одного российского производителя, что подтверждается представленной сравнительной таблицей, следовательно, ограничение конкуренции не имеется.

С учетом изложенного Комиссия Саратовского УФАС России приходит к выводу о том, что заказчиком требования статьи 33 Закона о контрактной системе соблюдены.

Жалоба признана необоснованной.

Учитывая вышеизложенное и на основании, ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

Признать жалобу ООО "Л" на действия ФГБОУ ВО "С имени В.И. Разумовского" Министерства здравоохранения РФ при проведении электронного аукциона N 0360100030526001185 "Поставка расходных материалов для лаборатории (диагностические реагенты N 31)" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.