Решение
Краснодарского УФАС России
от 10.08.2026 N 023/06/105-3497/2026

Реквизиты

Решение Краснодарского УФАС России от 10.08.2026 N 023/06/105-3497/2026

Суть

Участник закупки оспорил решение комиссии по своей заявке в аукционе (НМЦК 6,8 млн руб.). Краснодарское УФАС согласилось с доводами жалобы: нарушение ч. 5 ст. 49 Закона № 44-ФЗ, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ. Выдано предписание, материалы переданы для возбуждения административного дела.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба обоснованаВыдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

рассмотрев жалобу ООО "Т" (далее - Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения (комиссии) - ГКУ КК ДГЗ, заказчика - ГБУЗ "К" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка шприцев для инфузионных шприцевых насосов" (извещение N 0818500000826004813) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что Комиссией заявка отклонена неправомерно: недостоверные сведения в заявке отсутствуют.

Представителями Уполномоченного учреждения, заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым заявка отклонена в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика в ЕИС 20.07.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка шприцев для инфузионных шприцевых насосов" (извещение N 0818500000826004813) с НМЦК 6 811 212,00 рублей. Заказчик - ГБУЗ "К" МЗ КК.

В соответствии с ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.07.2026 заявка Заявителя отклонена на основании п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе: предоставлена недостоверная информация по позициям 1-2 "Шприц общего назначения" в отношении совместимости с медицинскими изделиями заказчика.

В Описании объекта закупки установлены требования к закупаемому товару с указанием характеристик: Шприц общего назначения КТРУ 32.50.13.110-00004571, Шприц общего назначения КТРУ 32.50.13.110-00004575. Одной их характеристик является совместимость с инфузионными шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс.

В заявке Заявитель предлагает товар: по поз.1 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,2х38(40)мм (G18x1 2) РФ, РЗН 2016/4326; по поз.2 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 20 мл, для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,2х38(40)мм (G18x1 2) РФ, РЗН 2016/4326. Также указано о совместимости с инфузионными шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс.

В извещении не требуется поставка оригинальных товаров с указанием товарного знака, заказчиком допускается поставка совместимого товара.

Согласно письму Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25 в соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

В соответствии с п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал. Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.

Также Росздравнадзор в письме от 28.03.2025 N 01И-248/25 сообщил, что письма от 05.02.2016 N 09-С-571-1414, от 22.06.2017 N 04-31270/17 в связи с изменением законодательства могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству РФ, действующему в настоящее время.

В письме Росздравнадзора от 20.05.2022 N 10-30847/22 в случае, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалов (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Согласно подп. б) п. 61 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" допускается подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации медицинских изделий. При этом совместное применение регистрируемого медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на регистрируемое медицинское изделие.

Кроме того, согласно позиции ФАС России в соответствии с п. 11 Постановления N 552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходными материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал. ФАС России отмечает, что п. 11 Постановления N 552 распространяется на все медицинские изделия и не имеет привязки к дефектурному перечню.

В эксплуатационной документации производителя (Инструкция по применению), размещенной на сайте Росздравнадзора к РЗН 2016/4326 указано, что шприц однократного применения трехдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015, производства ООО "М" работает на насосе Перфузор (производства Б.) по программе Омнификс 50, инсталированной в память насоса. На других марках шприцевых насосов, зарегистрированных в РФ, шприцы однократного применения трехдетальный стерильный с номинальной вместимостью 10 мл, 20 мл, 50 мл для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015Ю производства ООО "М" работают в соответствии с руководством (инсрукцией) по применению производителя насоса или, если это указано в руководстве (инструкции) по применению, после калибровки программы насоса на 10 или 20 или 50 мл по методике, указанной в руководстве.

В составе заявки приложен акт ФГБУ "В" Росздравнадзора, согласно которому проведена оценка результатов технических испытаний медицинского изделия "Шприц однократного применения трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 20 мл, 50 мл для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015" в составе образца медицинского изделия "Насос инфузионный шприцевой Перфузор Спейс с принадлежностями". Характеристики шприцев 20 мл, 50 мл ООО "М" эквиваленты шприцу Omnifix, инсталированному в память насосов B.Braun.

В связи с чем, указанные обстоятельства не свидетельствуют о наличии в заявке недостоверной информации о совместимости предложенного товара. Также в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа по делу N А32-57093/2024 от 04.02.2026 отражено: то обстоятельство, что производитель не может подтвердить возможность использования со своим оборудованием медицинских изделий иных производителей по причине непроведения им соответствующих экспертиз, не опровергает наличие такой возможности у иного производителя в процессе государственной регистрации.

Таким образом, комиссией Уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок допущено нарушение ч. 5 ст. 49, п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч.ч. 15, 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

решила:

1. Признать жалобу ОО "Т" обоснованной.

2. Признать в действиях Уполномоченного учреждения - ГКУ КК ДГЗ (комиссии) нарушение ч. 5 ст. 49, п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

3. Уполномоченному учреждению (комиссии) - ГКУ КК ДГЗ, заказчику - ГБУЗ "К" МЗ КК выдать предписание об устранении нарушения Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

РешениеКраснодарского УФАС Россииот 10.08.2026 N 023/06/105-3497/2026

Похожие решения

Решение
Краснодарского УФАС России
от 10.08.2026 N 023/06/105-3497/2026