Решение
Пермского УФАС России
от 13.07.2026 N 059/06/105-778/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - С., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Т., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференцсвязи генерального директора ООО "ПА" - М. (действующего на основании решения N 28 от 07.02.2025 г.), в отсутствие представителей комиссии по осуществлению закупок для нужд ГБУЗ ПК "ПБ", ГБУЗ ПК "ПБ" (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках), поРешение рассмотрев жалобу ООО "ПА" (далее - Заявитель) на действия комиссии осуществлению закупок для нужд ГБУЗ ПК "ПБ" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Расходные материалы для эндоскопии) лот N 3 (изв. N 0356200005126000285),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок. Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 13.07.2026 г. в 11:30 ч.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Извещением N 0356200005126000285 от 17.06.2026 г. со стороны ГБУЗ ПК "ПБ" (далее - Заказчик) было объявлено о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Расходные материалы для эндоскопии) лот N 3 по начальной (максимальной) цене контракта в размере 134 309,20 руб. и окончанием срока подачи заявок 29.06.2026 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что заявка с идентификационным номером N 92 была неправомерная отклонена со стороны Комиссии по осуществлению закупок на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках, поскольку совместимость предлагаемого к поставке товара подтверждена производителем (изготовителем) такого изделия. При этом Комиссия по осуществлению закупок в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) отразила, что согласно содержанию письма исх. N 459 N 01-04-2213 от 29.06.2026 г.

ООО "О", игла инъекционная одноразовая в тефлоновом тубе, стерильная, модели WS-2423PN 2304 (РУ N РЗН 2013/360 от 18.03.2013 г.) производства "У. Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.", Китай, Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd, 25D, He Yi Business Plaza No. 420, Jiang Ning Rd. China не проходила тестирование на совместимость с оборудованием Olympus.

Использование сочетаний, отличных от перечисленных в инструкциях по эксплуатации эндоскопов, инструментария и аксессуаров производства Olympus, может привести к травмированию пациентов или повреждению оборудования и может не привести к получению ожидаемого уровня функционирования приборов.)". Однако, в описании объекта закупки Заказчиком не установлено требование о прохождении тестирования на совместимость с оборудованием Olympus исключительно в компании ООО "О". Кроме того, в описании объекта закупки Заказчика отсутствует указание на конкретную модель, тип и вид эндоскопического оборудования Olympus, имеющегося у Заказчика, с которым необходима совместимость, равно как и отсутствует серийный номер этого оборудования.

Комиссия по осуществлению закупок с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласна, просит признать жалобу необоснованной, поскольку в составе заявки на предлагаемый к поставке товар со стороны Заявителя было указано о совместимости с эндоскопическим оборудованием Olympus имеющееся у Заказчика. Вместе с тем, со Заказчиком в адрес Комиссии по осуществлению закупок было направлено письмо от ООО "О" от 29.06.2026 г. исх. N 459 N 01-04-2213, являющегося официальным уполномоченным представителем производителя оборудования Olympus Corporation, Япония и Olympus Europa SE&CO. KG, Германия, из содержания которого следует, что производителем эндоскопического оборудования Olympus не подтверждалась совместимость данного оборудования с иглой инъекционной одноразовой в тефлоновой тубе, стерильная, модели WS-2423PN 2304 (РУ N РЗН 2013/360 от 18.03.2013 г.) производства "У. Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.", Китай, Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd, 25D, He Yi Business Plaza No. 420, Jiang Ning Rd. China В соответствии с подп. "а" п. 2 ст. 43 Закона о закупках для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Из буквального толкования подп. "б" п. 31 постановления Правительства РФ от 08.06.2018 г. N 656 "О требованиях к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок, электронным площадкам, специализированным электронным площадкам и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок, подтверждении соответствия таким требованиям, об утрате юридическим лицом статуса оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки" (далее - ПП РФ N 656) следует, что формирование и размещение на электронной площадке, специализированной электронной площадке заявки на участие в закупке осуществляются путем заполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки, где подлежат указанию характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона.

Вместе с тем, подп. "в" п. 31 ПП РФ N 656 установлено, что в случае незаполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки в соответствии с подпунктом "б" настоящего пункта, заявка на участие в закупке на электронной площадке, специализированной электронной площадке не формируется.

Комиссия полагает необходимым акцентировать внимание на том обстоятельстве, что вышеуказанные положения установлены Правительством Российской Федерации в составе дополнительных требований, предусмотренных пунктом 2 части 2 статьи 24.1 Закона о закупках и устанавливающих, в том числе, требования к проведению электронных процедур на электронной площадке (подпункт "б" п. 31 ПП РФ N 656), в связи с чем носят обязательный характер для участников контрактной системы в сфере закупок, в том числе для участников закупок.

Аналогичный вывод отражен в информационном письме Минфина России от 18.12.2023 г. N 24- 01-10/122331.

В соответствии с подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Необходимо отметить, что исходя из совокупного толкования п. 8 ч. 12 ст. 48, подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках решение об отклонении заявки на основании соответствующего пункта осуществляется со стороны комиссии по осуществлению закупок с учетом требований извещения, в том числе иной информации, полученной со стороны такой комиссии при проведении проверки достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки. При этом, как было отмечено ранее, в случае определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на поставку медицинских изделий такими сведениями являются информация о характеристиках, отраженная в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре, а при отсутствии такой информации подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом.

Актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр). Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) и Законом о закупках. Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций (письмо ФАС России от 26 мая 2025 г. N ГР/48883/25).

Следует также отметить, что заказчик включает в извещение об осуществлении закупки в качестве приложения требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, инструкцию по ее заполнению, определенные им в соответствии с Законом о закупках (п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках).

В соответствии с положениями структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки установлено, что в отношении требуемых к поставке товарных позиций:

217189324; 217189325 со стороны Заказчика установлено требование о совместимости "с эндоскопическим оборудованием Olympus имеющееся у Заказчика".

Из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.06.2026 г. N ИЭА установлено, что участие в оспариваемой закупки приняло четыре участника с присвоением их заявкам следующих идентификационных номеров: 11; 92; 175; 178. В частности, из содержания рассматриваемого протокола также следует, что заявка с идентификационным номером 92 была отклонена со стороны Комиссии по осуществлению закупок на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках с указанием следующего обоснования: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (В составе заявки на участие в закупке представлены недостоверные сведения о совместимости предлагаемого к поставке товара: Игла инъекционная одноразовая в тефлоновом тубе, стерильная, модели WS- 2423PN 2304 (РУ N РЗН 2013/360 от 18.03.2013 г.) с эндоскопическим оборудованием Olympus имеющееся у Заказчика. Согласно информационного письма (исх. N 459 N 01-04-2213 от 29.06.2026), поступившего в ответ на запрос ООО "О" в адрес заказчика, Игла инъекционная одноразовая в тефлоновом тубе, стерильная, модели WS-2423PN 2304 (РУ N РЗН 2013/360 от 18.03.2013 г.) Производства "У. Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.", Китай, Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd, 25D, He Yi Business Plaza No. 420, Jiang Ning Rd. China не проходил тестирование на совместимость с оборудованием Olympus. Использование сочетаний, отличных от перечисленных в инструкциях по эксплуатации эндоскопов, инструментария и аксессуаров производства Olympus, может привести к травмированию пациентов или повреждению оборудования и может не привести к получению ожидаемого уровня функционирования приборов.)".

Из содержания заявки с идентификационным номером 92 следует, что соответствующим участником закупки в отношении необходимый к поставке МИ была предложена игла инъекционная одноразовая в тефлоновом тубе, стерильная (N р/з ГРМИ 196755, производитель Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd. (У. Инструментс (ША) Ко., Лтд.).

Необходимо отметить, что в материалы дела представлено письмо Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd. (У. Инструментс (ША) Ко., Лтд.) из содержания которого следует, что при соблюдении требований технических характеристик изделия и его назначения эндоскопические принадлежности Wilson Instruments предназначены для использования с совместимыми гибкими эндоскопическими системами, включая оборудование Olympus.

Сообщается, что вышеуказанное письмо отсутствовало в распоряжении Комиссии по осуществлению закупок на момент рассмотрения заявок участников оспариваемой закупки, при этом обращается внимание на следующую совокупность фактических обстоятельств дела.

Материалами дела установлено, что Комиссия по осуществлению закупок приняла решение об отклонении заявки с идентификационным номером 92 на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках с учетом письма ООО "О" от 29.06.2026 г. исх. N 459 N 01-04-2213.

Как было отмечено ранее, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр). Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) и Законом о закупках. Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций (письмо ФАС России от 26 мая 2025 г. N ГР/48883/25).

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с абз. 2 п. 2 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящих правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с п. 65 Правил от 30.11.2024 г. для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний, представляются следующие документы эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия

Аналогичные положения были предусмотрены ранее действующим постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П. 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия, и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляются в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфер здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в срок, регламентированный Постановлением N 1650.

На основании изложенного, Комиссия считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию МИ, является актуальной и обладает юридической силой.

Как было отмечено ранее, согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Необходимо отметить, что совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета

Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н (письмо Росздравнадзора от 16.04.2025 г. N 04- Более того, эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (подпункт 14 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н), в связи с чем закупка комплектующих иного производителя (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий (письмо ФАС России от 20.03.2025 г. N 28/25602/25).

С учетом вышеизложенного, при закупке расходных материалов важно учитывать, что совместимость расходных материалов с основным медицинским изделием может быть подтверждена как изготовителем в эксплуатационной документации, так и при регистрации в качестве медицинского изделия расходного материала иного производителя.

Комиссия обращает внимание, что в извещении не установлено требование о подтверждении такой совместимости исключительно ООО "О", равно как требования о прохождении тестирования на совместимость с оборудованием Olympus исключительно в компании ООО "О".

Ранее неоднократно было изложено, что совместимость расходных материалов с основным медицинским изделием может быть подтверждена как изготовителем в эксплуатационной документации, так и при регистрации в качестве медицинского изделия расходного материала иного производителя.

Дополнительно необходимо отметить, что в соответствии с положениями структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки в отношении необходимых к поставке товарных позиций установленное со стороны Заказчика требование о совместимости с эндоскопическим оборудованием Olympus не содержит информации и сведений, позволяющих идентифицировать такое оборудование, год выпуска, технические характеристики, N р/з ГРМИ последнего и т.д., в связи с чем при проверке достоверности сведений в отношении совместимости предлагаемого к поставке товара, Комиссии по осуществлению закупок надлежало проверить такую совместимость со всем зарегистрированном в установленном порядке эндоскопическим оборудованием Olympus (видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений CF-H170L, CF-H170I, с принадлежностями; видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями; бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения BF-Q170, BF-1ТQ170 с принадлежностями и т.д.) с учетом всех вносимых изменений в соответствующие N р/з ГРМИ в силу отсутствия информации, как о модели эндоскопа, находящегося в ведении Заказчика, так и о годе выпуска такого оборудования и прочих сведений.

Более того, вопреки доводам Комиссии по осуществлению закупок, представленные в материалы дела гарантийные талоны распространяются на медицинский монитор N 6018160 OEV321UH и эндоскопический видеоинформационный центр N 6011250 CV-1500 в части совместимости, с которыми, предлагаемый к поставке товар взаимодействие не осуществляет (т.е. предлагаемый к поставке товар не подключается, как к монитору, так и видеоинформационному центру в целом).

Таким образом, поскольку совместимость расходных материалов с основным медицинским изделием может быть подтверждена как изготовителем в эксплуатационной документации, так и при регистрации в качестве медицинского изделия расходного материала иного производителя, а извещении о проведении оспариваемой закупки не содержало информации, позволяющий идентифицировать товар для целей функционирования которого приобретаются расходный товар и/или запасные части в отсутствие требования о подтверждении совместимости необходимого к поставке товара исключительно производителем (изготовителей) оборудования, находящемся в ведении Заказчика, равно как требования о проведении совместных испытаний на базе ООО "О" следует вывод, что Комиссия по осуществлению закупок руководствуясь исключительно письмом исх. N 459 N 01-04-2213 от 29.06.2026 г. в нарушение подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках отклонила заявку с идентификационным номером 92 на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках.

Подтверждением того, что Комиссия по осуществлению закупок в ходе принятия решения об отклонении заявки с идентификационным номером 92 руководствовалась исключительно письмом ООО "О" исх. N 459 N 01-04-2213 от 29.06.2026 г. являются информации и сведения, размещенные в составе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.06.2026 г. N ИЭА1, письменных возражений Комиссии по осуществлению закупок.

Также

Доказательств того, что при принятии решения об отклонении заявки с идентификационным номером 92 на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках Комиссия по осуществлению закупок достоверно обладала информацией о несовместимости предлагаемого к поставке загубника со всем зарегистрированном в установленном порядке эндоскопическим оборудованием Olympus (видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений CF-H170L, CF- H170I, с принадлежностями; видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями; бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения BF-Q170, BF-1ТQ170 с принадлежностями и т.д.) с учетом всех вносимых изменений в соответствующие N р/з ГРМИ в соответствии со сведения ГРМИ в материалы дела также представлено не было.

Более того в рамках проведения внеплановой проверки Комиссия полагает необходимым сообщить, что в силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Закона.

Из положений структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки (в том числе приложению к нему) не представляется возможным достоверно установить (идентифицировать) МИ (эндоскопическое оборудование Olympus), находящееся в ведении Заказчика, в частности отсутствует информация (N р/з ГРМИ, серийный номер, паспорт, инструкция по применению, год выпуска и иные сведения, необходимые для оценки участниками закупки совместимости предлагаемого к поставке товара с оборудованием Заказчика).

С учетом вышеизложенного, на этапе определения поставщика (подрядчика, исполнителя) потенциальные участники оспариваемой закупки не могли достоверно и в полном объеме оценить соответствие предлагаемого к поставке товара с требованиями Заказчика в части совместимости с эндоскопическим оборудованием Olympus, установленным в отношении каждой товарной позиции, в связи с чем Комиссия усматривает нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

1. Признать жалобу ООО "ПА" на действия комиссии по осуществлению закупок для нужд ГБУЗ ПК "ПБ" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Расходные материалы для эндоскопии) лот N 3 (изв. N 0356200005126000285) обоснованной;

2. Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок для нужд ГБУЗ ПК "ПБ" нарушение подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках, выявленное в ходе рассмотрения жалобы;

3. Признать в действиях ГБУЗ ПК "ПБ" нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе проведения внеплановой проверки;

4. В целях устранения нарушений ГБУЗ ПК "ПБ", комиссии по осуществлению закупок для нужд ГБУЗ ПК "ПБ", Оператору электронной площадки выдать предписание;

5. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц ГБУЗ ПК "ПБ", комиссии по осуществлению закупок для нужд ГБУЗ ПК "ПБ" к административной ответственности за допущенные нарушения Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия