Решение
Владимирского УФАС России
от 30.06.2026 N 033/06/105-579/2026

Комиссия Владимирского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии:

Фомина М.В., заместителя руководителя - начальника отдела, членов Комиссии:

Миронова Д.В., заместителя начальника отдела,

Тряпкиной Е.Ю., главного специалиста-эксперта,

на основании части 8 статьи 106 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок) рассмотрела жалобу индивидуального предпринимателя П. (г. Москва) на положения извещения электронного аукциона на поставку расходного материала для отделения гемодиализа для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Ц" (N закупки 0128200000126003557), в открытом заседании, в присутствии представителя ГБУЗ ВО "Ц" Ф. (доверенность от 24.06.2026 N 2407/0102); представителя министерства имущественных и земельных отношений Владимирской области Н. (доверенность от 12.01.2026 N 2); представителя ИП П. У. (доверенность сроком с 29.06.2026 по 31.12.2026).

В ходе рассмотрения дела о нарушении законодательства в сфере закупок N 033/06/105-579/2026 Комиссия Владимирского УФАС России,

25.06.2026 года во Владимирское УФАС России поступила жалоба индивидуального предпринимателя П. (далее заявитель, ИП, ИП П.) на положения извещения электронного аукциона на поставку расходного материала для отделения гемодиализа для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Ц" (N закупки 0128200000126003557).

Заявитель утверждает, что при проведении закупки путем электронного аукциона (извещение N 0128200000126003557) заказчиком и уполномоченным органом допущены существенные нарушения требований Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ, выразившиеся в неправомерном объединении в один лот двух самостоятельных видов расходных материалов для гемодиализа - диализаторов и магистралей - с различными кодами номенклатурной классификации медицинских изделий (НКМИ).

Как указывает заявитель, диализаторы (НКМИ 252570) и магистрали (НКМИ 235950) являются независимыми друг от друга медицинскими изделиями, имеют различные регистрационные удостоверения и коды по НКМИ, реализуются производителями отдельно и не представляют собой единый набор, что подтверждается, в частности, различием в закупаемых количествах (1460 диализаторов и 1640 магистралей).

Вопреки позиции заказчика, данные изделия не являются единым комплектом, а их объединение в один лот произведено с нарушением прямого запрета, установленного пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. N 620, согласно которому медицинские изделия различных видов (с разными НКМИ) не могут быть предметом одного контракта при превышении установленной начальной (максимальной) цены контракта.

Заявитель настаивает на том, что исключение, предусмотренное пунктом 2 Постановления N 620 (для закупок расходных материалов совместно с совместимыми с ними медицинскими изделиями), в данном случае неприменимо, поскольку предметом закупки не является само медицинское изделие - аппарат "искусственная почка", в связи с чем закупка одних лишь расходных материалов к нему не может подпадать под указанное исключение.

Кроме того, заявитель обращает внимание на нарушение заказчиком правил использования каталога товаров, работ, услуг (КТРУ), предусмотренных пунктом 4 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145. Вместо обязательного применения отдельных позиций КТРУ для диализатора (32.50.50.190-00002842) и для набора трубок для гемодиализа (22.21.29.120-00000027) заказчик применил единый код КТРУ 32.50.50.190-00000663, что, по мнению заявителя, является нарушением пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе в сфере закупок, поскольку извещение должно содержать обязательную информацию о товаре в соответствии с надлежащими позициями КТРУ.

Дополнительным доводом заявителя является то, что объединение в один лот универсальных диализаторов, которые взаимозаменяемы и подходят к аппаратам всех производителей, и уникальных магистралей, совместимых исключительно с имеющимся у заказчика оборудованием "Dialog+", приводит к необоснованному ограничению конкуренции, что противоречит части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе.

Заявитель ссылается на разъяснения ФАС России, содержащиеся в письме от 18 апреля 2011 г. N АК/14239, согласно которым диализаторы являются универсальными и взаимозаменяемыми, а магистрали могут быть уникальными и совместимыми только с конкретными моделями аппаратов, и настаивает, что включение в один лот взаимозаменяемых и уникальных расходных материалов недопустимо, поскольку ограничивает круг потенциальных участников.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной, а также выдать заказчику обязательное для исполнения предписание о внесении изменений в извещение с разделением диализаторов и магистралей на отдельные лоты для обеспечения добросовестной конкуренции и соблюдения законодательства о контрактной системе.

Представитель заказчика на заседании Комиссии Владимирского УФАС России пояснил следующее.

Заказчик не согласен с утверждением заявителя о нарушении пункта 5 части 1 статьи 42 и части 2 статьи 8 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ, поскольку описание объекта закупки произведено в строгом соответствии с потребностями учреждения и положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 и части 3 статьи 33 указанного Закона заказчик вправе устанавливать характеристики товара, исходя из необходимости достижения целей закупки и удовлетворения своих нужд, при этом Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать требования, которые являются для него значимыми, равно как и не обязывает его устанавливать характеристики, соответствующие всем существующим на рынке видам товаров.

Как полагает заказчик, конкуренция в сфере закупок направлена не на состязание между товарами или производителями, а на выявление лучших условий поставки среди участников, и основной задачей является не максимальное расширение круга участников, а определение того лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени удовлетворит потребности заказчика в необходимом ему товаре.

Относительно довода о неправомерном применении единого кода КТРУ заказчик поясняет следующее. В каталоге товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд имеется несколько подходящих кодов КТРУ под закупаемый товар, и заказчик самостоятельно определяет код ОКПД2 или КТРУ как наиболее соответствующий объекту закупки, исходя из собственных потребностей и особенностей конкретной закупки. При этом ни одним нормативным актом не установлен приоритет НКМИ при выборе кода, и различие кода медицинского изделия, указанного в заявке участника, и кода, приведенного в позиции каталога, не является основанием для отклонения участника, если предложенные им характеристики соответствуют параметрам, установленным в описании объекта закупки.

В рассматриваемом случае заказчик обоснованно применил код КТРУ 32.50.50.190-00000663, поскольку описание объекта закупки, содержащееся в приложении N 2 к извещению, полностью соответствует данному коду: закупаются наборы стерильных изделий для системы гемодиализа и гемофильтрации, в состав которых входят диализатор и магистраль, что подтверждается наличием на российском рынке не менее трех производителей, выпускающих такие наборы. Заказчик приводит перечень конкретных регистрационных удостоверений, выданных на диализаторы и магистрали различным производителям (ООО "НПО РОСТМТ", ООО "НПО Нефрон", Б. Авитум АГ, Фрезениус Медикал Кэа и др.), что, по мнению заказчика, свидетельствует об отсутствии ограничения конкуренции, поскольку аналогичный товар предлагается несколькими независимыми производителями.

Заказчик также не усматривает нарушения пункта 1 Постановления Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. N 620, поскольку в рамках данной закупки предметом контракта являются не отдельные диализаторы и магистрали с разными НКМИ, а наборы компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации, которые в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий могут рассматриваться как единое изделие (комплект). Позиция каталога, примененная заказчиком, прямо предусматривает включение в набор как диализатора, так и трубок с коннекторами, что исключает необходимость разделения на отдельные лоты. Кроме того, заказчик обращает внимание на то, что согласно разъяснениям Росздравнадзора различие кода медицинского изделия в заявке и в позиции каталога не является безусловным нарушением, если предложенные характеристики соответствуют требованиям заказчика.

Довод заявителя о том, что объединение в один лот универсальных диализаторов и магистралей, совместимых с конкретной моделью аппарата "Dialog+", ограничивает конкуренцию, заказчик также считает несостоятельным.

Заказчик указывает, что необходимость включения всех расходных материалов для проведения гемодиализа в один лот обусловлена организационными аспектами работы отделения гемодиализа: поставка расходных материалов одним поставщиком гарантирует профилактику различных организационных дефектов, отрицательно влияющих на качество медицинской помощи, а непоставка одного из компонентов технологического процесса делает невозможным своевременное проведение качественных и адекватных процедур гемодиализа. При этом заказчик подчеркивает, что функциональная и технологическая неразрывность проведения процедуры, а также совместимость расходных материалов имеют критическое значение для безопасности пациентов, поскольку сбой в проведении гемодиализа может привести к резкому ухудшению состояния вплоть до летального исхода, и ответственность за возможное причинение вреда здоровью несет медицинский персонал, а не поставщик.

Требуемые заказчиком товары не являются эксклюзивными или произведенными по специальному заказу, находятся в свободном торговом обороте на рынке РФ, и их поставка может осуществляться неограниченным кругом поставщиков, при этом заказчик не обязан подстраиваться под всех производителей, а вправе выбирать товары, которые являются для него принципиально важными с учетом мнения специалистов, непосредственно работающих с ними.

На основании изложенного заказчик просит Комиссию Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области признать жалобу индивидуального предпринимателя П. необоснованной.

Уполномоченный орган полагает, что при проведении закупки (извещение N 0128200000126003557) нарушения законодательства отсутствуют. Формирование требований к объекту закупки осуществляется заказчиком самостоятельно, а уполномоченный орган лишь размещает извещение в единой информационной системе и проверяет его на соответствие Федеральному закону N 44-ФЗ в пределах установленных полномочий.

В рамках данной закупки была подана одна заявка, которая признана соответствующей требованиям, победителем определено ООО "Р". Участник представил все необходимые регистрационные удостоверения на предложенные товары (диализаторы и магистрали) с указанием конкретных номеров РУ, что подтверждает надлежащее описание объекта закупки.

Таким образом, уполномоченный орган считает доводы жалобы несостоятельными, а свои действия - законными и обоснованными.

Заслушав мнения сторон, изучив представленные документы, исследовав доказательства сторон в рамках внеплановой проверки, проведенной в соответствии с пунктом 1 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

09.06.2026 в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для гемодиализа для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Ц" (извещение N 0128200000126003557). Объектом закупки являлись диализаторы и магистрали, объединенные в один лот с применением единого кода КТРУ 32.50.50.190-00000663. Начальная (максимальная) цена контракта составила 3 142 150,00 рублей.

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области 25.06.2026 поступила жалоба индивидуального предпринимателя П. (далее - заявитель) на положения указанного извещения. В жалобе и дополнениях к ней (вх. от 30.06.2026) заявитель указал, что заказчиком неправомерно объединены в один лот самостоятельные медицинские изделия - диализаторы и магистрали, имеющие различные коды номенклатурной классификации медицинских изделий (НКМИ): диализаторы - НКМИ 252570, магистрали - НКМИ 235950. По мнению Заявителя, данные изделия не являются набором, а представляют собой отдельные расходные материалы, что подтверждается разницей в закупаемых количествах, наличием у каждого производителя отдельных регистрационных удостоверений, а также различными позициями в КТРУ: для диализатора - 32.50.50.190-00002842, для набора трубок для гемодиализа - 22.21.29.120-00000027. Заявитель полагает, что применение заказчиком единого КТРУ 32.50.50.190-00000663, а также объединение в один лот универсальных диализаторов и уникальных магистралей, совместимых исключительно с аппаратами "Dialog+", ограничивает конкуренцию и нарушает пункт 5 части 1 статьи 42, часть 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ (далее - Закон о контрактной системе), а также пункт 1 Постановления Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. N 620. В связи с изложенным Заявитель просил признать жалобу обоснованной и выдать заказчику предписание о разделении лота.

При рассмотрении жалобы Комиссией Владимирского УФАС России установлено следующее.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки и информацию, предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг (КТРУ). В силу пункта 4 Правил использования КТРУ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога, в том числе в части кодов КТРУ.

Вместе с тем заказчик при описании объекта закупки применил код КТРУ 32.50.50.190-00000663, который соответствует набору стерильных изделий для системы гемодиализа и гемофильтрации, в состав которого входят как диализатор, так и магистрали с соединительными элементами. Данная позиция каталога прямо предусматривает возможность включения в один набор нескольких компонентов, что подтверждается содержащимся в ней описанием, а также наличием на рынке не менее трех производителей (ООО "НПО РОСТМТ", ООО "НПО Нефрон", Б. Авитум АГ и др.), выпускающих такие наборы.

Представленные заказчиком регистрационные удостоверения на диализаторы и магистрали, в том числе с разными кодами НКМИ, не опровергают тот факт, что в рамках одной закупки могут поставляться компоненты, объединенные в единый набор, если это соответствует потребности заказчика и описанию в КТРУ. Различие в количестве диализаторов и магистралей обусловлено производственной необходимостью и не свидетельствует о раздельной поставке, поскольку магистрали могут расходоваться в большем объеме при проведении процедур, что не исключает их совместное использование в составе набора.

Таким образом, применение единого КТРУ является правомерным, а довод заявителя об обязательном использовании иных позиций КТРУ не соответствует действующему законодательству, так как заказчик самостоятельно определяет код ОКПД2 и КТРУ, наиболее полно отражающий его потребности, и ни один нормативный акт не ставит выбор кода в зависимость от наличия отдельных регистрационных удостоверений или НКМИ.

Относительно довода о нарушении пункта 1 Постановления Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. N 620 Комиссия отмечает следующее.

Указанная норма устанавливает запрет на объединение в один лот медицинских изделий различных видов по НКМИ, однако пункт 2 этого же постановления предусматривает исключение для закупок расходных материалов, совместимых с медицинскими изделиями, и для закупок, где товары объединены в один лот с расходными материалами, которые совместимы с такими изделиями. В рассматриваемом случае заказчик закупает расходные материалы (диализаторы и магистрали), которые предназначены для использования с имеющимся у него аппаратом "искусственная почка" модели "Dialog+".

При этом магистрали по своим конструктивным особенностям должны быть совместимы именно с этой моделью, что подтверждается требованиями безопасности и инструкцией по эксплуатации. Включение в один лот компонентов, технологически и функционально связанных между собой и используемых в едином процессе гемодиализа, не противоречит исключению, предусмотренному пунктом 2 Постановления N 620, поскольку данные расходные материалы непосредственно совместимы с имеющимся медицинским изделием (аппаратом), даже если сам аппарат не является предметом закупки.

Аналогичная позиция изложена в разъяснениях ФАС России (письмо от 30.12.2019 N ДФ/116319/19), согласно которым допускается включение в один объект закупки одноразовых и взаимозаменяемых расходных материалов, функционально и технологически связанных между собой, а также непосредственно используемых при проведении процедуры диализа, включая диализаторы и универсальные кровопроводящие магистрали.

Таким образом, нарушений Постановления N 620 не установлено.

Относительно довода об ограничении конкуренции в связи с установлением требования о совместимости магистралей с аппаратом "Dialog+" Комиссия отмечает, что заказчик вправе определять характеристики товара, исходя из своих потребностей и необходимости обеспечения безопасности пациентов, что прямо предусмотрено пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Установленное требование не носит дискриминационный характер, поскольку на рынке присутствуют различные производители магистралей, совместимых с аппаратами "Dialog+", что подтверждается наличием регистрационных удостоверений у нескольких компаний (Фрезениус, NIPRO, DiaStream и др.).

Кроме того, извещение не содержит указания на конкретного производителя или модель, а лишь требует соответствия техническим параметрам, что позволяет поставлять товар любого происхождения, удовлетворяющий этим параметрам. Участие в закупке может принять любой поставщик, предлагающий товар с требуемыми характеристиками, что подтверждается подачей заявки от ООО "Р", предложившего товары различных производителей (Германия, Венгрия).

Следовательно, конкуренция не ограничена, а действия заказчика соответствуют части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе.

Доводы Заявителя о необходимости разделения лота на отдельные позиции по кодам НКМИ и КТРУ основаны на ошибочном толковании норм права, поскольку законодательство не обязывает заказчика формировать лоты исключительно исходя из кодов НКМИ, а предоставляет право учитывать функциональную и технологическую взаимосвязь товаров, что и было сделано заказчиком. Ссылки Заявителя на судебные акты по иным делам не могут быть приняты во внимание, так как они касаются других товарных групп и иных фактических обстоятельств, а по аналогичным спорам имеется положительная практика (решение УФАС по Республике Саха (Якутия) по делу N 014/06/59-761/2022 от 27.01.2022), подтверждающая правомерность объединения в один лот компонентов для гемодиализа.

При таких обстоятельствах Комиссия приходит к выводу, что заказчик и уполномоченный орган действовали в рамках предоставленных полномочий, описание объекта закупки соответствует требованиям Закона о контрактной системе, применение единого КТРУ обоснованно, нарушений Постановления N 620 не допущено, конкуренция не ограничена.

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Владимирского УФАС России

1. Признать жалобу ИП П. на положения извещения электронного аукциона на поставку расходного материала для отделения гемодиализа для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Ц" (N закупки 0128200000126003557) по доводам изложенной в ней, необоснованной.

Настоящее решение вступает в законную силу с момента его вынесения и может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента вынесения.