Закупки отдельных лекарственных препаратов
На практике может возникнуть следующий вопрос: участник предлагает к поставке лекарственный препарат, который не имеет обычного регистрационного удостоверения, но зато есть разрешение или заключение межведомственной комиссии. Что это за документы, где их проверить и что именно нужно сверять — на этапе заявки и на этапе приёмки? Вопрос не теряет актуальности, потому что постановления Правительства РФ № 441 и № 593, на основании которых такие документы выдаются, были продлены сразу на десять лет. Это не временная мера, которая скоро исчезнет, — с ней придётся работать как минимум до середины 2030-х годов.
Два постановления регулируют разные ситуации. Постановление № 441 распространяется на препараты, которые ввозятся в связи с чрезвычайными обстоятельствами. Постановление № 593 — на лекарства в иностранных упаковках, которые ввозятся на территорию России на основании заключения межведомственной комиссии согласно части 3.2 статьи 47 Закона № 61-ФЗ. Именно это заключение участник обязан вложить в состав заявки — и на этапе подачи заявки, и на этапе исполнения контракта. Без него комиссия заказчика не сможет установить, что данный товар находится в законном обороте, а значит, закупать его нельзя.
Проверить наличие разрешения или заключения можно на сайте ГРЛС — в разделе РОП, что расшифровывается как реестр обращений во время пандемии. Внутри раздела два подраздела: реестр разрешений по постановлению № 441 и реестр заключений по постановлению № 593. Для поиска понадобятся номер и дата решения — эти сведения участник должен указать в заявке. Дополнительно имеет смысл запросить номер входящего заявления и его дату: с этими данными поиск будет точнее и быстрее. Если после поиска сведения в реестре не обнаружены — факт законного обращения препарата не подтверждён, и такую заявку следует отклонить по пункту 1 части 12 статьи 48.
Здесь важно понимать принципиальную особенность этих документов: разрешения выдаются не на препарат в целом, а на конкретные серии и партии. Это означает, что на этапе исполнения контракта заказчик обязан выполнить два шага. Первый — сверить серию и партию фактически поставленного товара с тем, что указано в разрешении. Если поставщик привёз партию, которой в разрешении нет, принимать такой товар нельзя: он не находится в законном обороте, и никакие договорённости этого не меняют. Второй шаг — проверить остаточный срок годности: он обычно указан в копии разрешения, и на дату поставки должен соответствовать требованиям проекта контракта. Только после того, как оба шага пройдены и противоречий не выявлено, приёмка считается правомерной.
Для заказчиков, которые до сих пор не предусматривали в извещении возможность поставки по таким документам, — это серьёзный пробел. Участник с подобным препаратом физически не сможет приложить регистрационное удостоверение, потому что его не существует. Если извещение требует только удостоверение и никаких альтернатив не допускает, заявка будет отклонена — и закупка не состоится, хотя потребность заказчика вполне могла быть закрыта. Предусмотреть в извещении возможность вложить разрешение или заключение вместо удостоверения — это не послабление, а необходимое условие для того, чтобы такие препараты вообще могли участвовать в торгах.
👉 Подписывайтесь на канал Центра «Закон.гуру» в ВК: vk.com/im/channels/-230744123 и узнавайте о закупках больше на семинарских и учебных занятиях: zakon.guru