Решение Московское УФАС России от 29.01.2026 N 077/06/106-1247/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.Е.,

рассмотрение жалоб проводилось дистанционно (посредством видеоконференц-связи),

при участии представителей:

ГКУ АЗ (КС) ДЗМ: Л.Г. Котуа (по дов. от 12.01.2026 N 12),

ООО "Г": Д. (по дов. от 19.12.2025 N 89),

рассмотрев жалобы ООО "Г" (далее - Заявитель) на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме и электронного аукциона на право заключения государственных контрактов на поставку расходных материалов (Нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл), изделий медицинского назначения (для стомированных больных) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (ВК2025-414), (ИМН 182533) (Закупки N N 0873200009825007624, 0873200009825007548) (далее - закупки, закупочные процедуры), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика (далее - комиссия Заказчика) при проведении вышеуказанных закупочных процедур.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном отклонении своих заявок в связи с тем, что в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинским изделием признается продукция, предназначенная для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма либо иного медицинского воздействия на организм человека.

Более того, в обоснование своей позиции о том, что нейтрализатор запаха не относится к медицинским изделиям, в составе жалобы Заявителем указаны также реквизиты письма Росздравнадзора от 10.06.2024 N 04-36798/24, в котором также отражен вывод, что изделия, которые абсорбируют (нейтрализуют) (поглощают) запах внутри стомного мешка (нейтрализаторы запаха) медицинскими не являются, следовательно, отсутствие регистрационного удостоверения в заявке участника не может являться основанием для отклонения.

Согласно письму Росздравнадзора от 23.06.2024 N 04-39229/24 (изделия, предназначенные для нейтрализации (поглощения) запаха внутри стомного мешка, не относятся к медицинским изделиям, ввиду отсутствия в назначении медицинской цели применения, и не подлежат обязательной государственной регистрации. Средство для очищения кожи, в случае его использования "для обработки кожи вокруг стомы или фистулы, служит эффективным средством, замещающим мыло и воду, растворители или другие агрессивные вещества, высушивающие кожу вещества, которым пользуются пациенты со стомами" не имеет медицинской цели применения в соответствии с критериями отнесения продукции к медицинским изделиям, утвержденными ст. 38 Закона об основах охраны здоровья.

Ввиду чего в жалобах презюмируется, что данный нейтрализатор не подлежит государственной регистрации в качестве медицинского изделия и не может квалифицироваться как изделие медицинского назначения, в связи с чем требовать предоставление регистрационного удостоверения в составе заявки априори неправомерно.

Таким образом, по мнению Заявителя, отраженного в составе жалоб, у комиссии Заказчика не имелось основания для отклонения заявок, указанным в составе протоколов подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2026.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2026 N ИЗК1 по закупке N 0873200009825007624 заявка Заявителя с идентификационным номером 2752480 отклонена на следующем основании: "В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Федерального Закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ, заявка отклонена по основанию, предусмотренному пунктом 1 части 12 статьи 48 Федерального Закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ, в связи с непредставлением в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, а именно: согласно пункту 6 Приложение N 1 к извещению о проведении запроса котировок в электронной форме "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке" являющейся неотъемлемой частью извещения об осуществлении закупки требуются:

документы или сведения, подтверждающие наличие действующего регистрационного удостоверения на медицинские изделия, включая перечень принадлежностей к нему. Участник в составе заявки не представил документы или сведения, подтверждающие наличие действующего регистрационного удостоверения на предлагаемые к поставке медицинские изделия".

Аналогичное основание отклонение заявки Заявителя с идентификационным номером 2752486 предусмотрено в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2026 N ИЭА1 по закупке N 0873200009825007548.

Согласно п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в соответствии с описанием объектов закупок к поставке Заказчику требуется товар "Нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл" позиции КТРУ 32.50.13.190-00006912 и кода ОКПД2 32.50.13.190.

При этом в составе п. 6 электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке" извещения N 0873200009825007624, пп. 6 п. 12 Информационной карты извещения N 0873200009825007548 предъявлено требование к содержанию, составу заявки о наличии документов и сведений, подтверждающих наличие действующего регистрационного удостоверения на предлагаемый товар.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что Заявитель в составе заявки конклюдентно согласился поставить товар на условиях извещения об осуществлении закупок, а также предоставил сведения о предложенном к поставке товаре:

по закупке N 0873200009825007624: в составе заявки предложен товар "Нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл", а также приложено письмо Росздравнадзора от 16.04.2024 N 04-22508/24 "Об отнесении средств по уходу за стомой к медицинским", в соответствии с которым "изделия, которые абсорбируют (нейтрализуют) (поглощают) запах внутри стомного мешка (нейтрализаторы запаха) медицинскими не являются"; по закупке N 0873200009825007548: в составе заявки предложен товар "Нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл" товарного знака AromaZero, а также приложено письмо Росздравнадзора от 16.04.2024 N 04-22508/24 "Об отнесении средств по уходу за стомой к медицинским", в соответствии с которым "изделия, которые абсорбируют (нейтрализуют) (поглощают) запах внутри стомного мешка (нейтрализаторы запаха) медицинскими не являются".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что комиссия Заказчика руководствовалась условиями извещения, в соответствии с которыми участнику процедуры требовалось предоставить документы и сведения, подтверждающие наличие регистрационного удостоверения на предлагаемый товар.

Аналогичные положения также предусмотрены в частности в проекте государственного контракта и Технического задания извещения.

Вместе с тем при проверке соответствия заявки Заявителя требованиям извещения комиссией Заказчика определено, что вопреки требованиям к содержанию, составу заявок в составе заявки отсутствовали сведения о наличии регистрационного удостоверения на предлагаемое изделие.

При таких данных представитель Заказчика указал, что у комиссии Заказчика имелись основания для признания заявки участника несоответствующей требованиям извещения.

При принятии решения Комиссия Управления исходит из того, что, подавая заявку, участник закупки выразил свое согласие на поставку товаров на условиях, установленных извещением, и при подаче заявки на участие в закупке, Заявитель был согласен со всеми установленными Заказчиком требованиями, в том числе с требованиями о предоставлении сведений о наличии регистрационного удостоверения на предложенный нейтрализатор.

Комиссия Управления обращает внимание, что, учитывая, что обязанность по правильному заполнению заявки возлагается на участника закупки в соответствии с ст. 43 Закона о контрактной системе, в случае не соблюдения таких требований участник принимает на себя условия обязательства нести соответствующие последствия, в том числе признание заявки несоответствующей в связи с несоответствием условиям извещения.

Вместе с тем на заседании Комиссии Управления, в составе жалобы Заявителем не представлено документального подтверждения того обстоятельства, что представленная информация в составе поданных им заявок соответствует требованию о наличии документов и сведений, подтверждающих наличие действующего регистрационного удостоверения на предлагаемый товар.

При изложенных обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупки имелись основания для признания заявки Заявителя несоответствующей требованиям извещения и Закона о контрактной системе.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с ч. 2 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе;

б) на основании решения, предусмотренного пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе.

Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные п. 3 или 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную п. п. 1, 2, 4 - 7 ч. 17 ст. 48 Закона о контрактной системе. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии Заказчика об отклонении заявки Заявителя по основанию, отраженному в протоколах подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Между тем в ходе внеплановой проверки на действия Заказчика Комиссией Управления установлено, что в соответствии с извещениями Заказчиком при описании объекта закупок выбрана позиция КТРУ 32.50.13.190-00006912 "Нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл" с кодом ОКПД2 32.50.13.190 "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки" и видом классификации технических средств реабилитации (изделий) - 21-01-37 "Нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл".

Изучив представленные документы и сведения, а также оценивая пояснения сторон, Комиссия Управления акцентирует внимание на том, что в понимании ч. 1 ст. 38 Закона об охране здоровья граждан медицинским изделием признается продукция, предназначенная для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма либо иного медицинского воздействия на организм человека.

Таким образом, производитель устанавливает назначение своего изделия, и, в случае, если это изделие предназначено для медицинских целей, то оно относится к медицинским и подлежит регистрации на территории Российской Федерации, в связи с чем в извещении должно быть установлено соответствующее требование о предоставлении регистрационного удостоверения.

Вместе с тем согласно письму Росздравнадзора от 23.06.2024 N 04-39229/24 изделия для нейтрализации (поглощения) запаха внутри стомного мешка, не относятся к медицинским, и не подлежат обязательной государственной регистрации. Нейтрализаторы запаха могут быть указаны в качестве принадлежностей к медицинским изделиям. Данный вывод также прослеживается в иных письмах Росздравнадзора, в том числе в письме Росздравнадзора от 16.04.2024 N 04-22508/24 "Об отнесении средств по уходу за стомой к медицинским", в письме Росздравнадзора от 10.06.2024 N 04-36798/24.

Схожим образом отражена позиция ФАС России от 27.11.2024 при совещании с территориальными органами ФАС России и Уполномоченными органами субъектов Российской Федерации.

С учетом изложенного, поскольку объектом закупки выступает изделие, не носящее медицинской цели применения, требовать предоставление копии регистрационного удостоверения априори неправомерно.

Обратного на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика не доказано.

На основании чего Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобы ООО "Г" на действия комиссий ГКУ АЗ (КС) ДЗМ необоснованными.

2. Признать в действиях Заказчика нарушения п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3. Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе Заказчику не выдавать, поскольку по результатам закупочной процедуры N 0873200009825007624 23.01.2026 заключен контракт N 2771433860926000366. По закупочной процедуре N 0873200009825007548 предписание выдано ранее по жалобе ИП П.Т. в рамках рассмотрения дела N 077/06/106-419/2026 от 22.01.2026. При этом при исполнении указанного предписания Заказчику следует также руководствоваться позицией, изложенной в настоящем решении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.