Решение
ФАС России
от 03.08.2026 N 28/06/105-2986/2026

Реквизиты

Решение ФАС России от 03.08.2026 N 28/06/105-2986/2026

Суть

Предприниматель оспорил решение комиссии по своей заявке в аукционе (НМЦК 51,8 млн руб.). ФАС России согласилось с доводами жалобы: нарушение пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона № 44-ФЗ, пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона № 44-ФЗ. Выдано предписание, материалы переданы для возбуждения административного дела.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба обоснованаВыдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Комиссия Федеральной антимонопольной службы по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия)

рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу ИП К. (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок ФМБА России (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении ФМБА России (далее - Заказчик), Комиссией по осуществлению закупок, ООО "Р" (далее - Оператор электронной площадки) электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинского оборудования (Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети) (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 0173100009126000168) (далее - Аукцион, Извещение, Товар), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

установила:

В Федеральную антимонопольную службу поступила жалоба Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении Заказчиком, Комиссией по осуществлению закупок, Оператором электронной площадки Аукциона.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок, не отклонившей заявку с идентификационным номером "121625970" (далее - Победитель), в которой содержатся недостоверные сведения в части характеристик поставляемого Товара.

Представитель Заказчика на заседании Комиссии не согласился с доводом Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Комиссия по осуществлению закупок действовала в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В ходе рассмотрения жалобы Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок 31.07.2026 Комиссией в целях полного и всестороннего рассмотрения жалобы объявлен перерыв, заседание продолжилось 03.08.2026.

В соответствии с Извещением, протоколом, составленным в ходе проведения Аукциона:

1) Извещение размещено в ЕИС - 10.07.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 51 753 233,34 руб.;

4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 20.07.2026;

5) на участие в Аукционе подано 2 заявки от участников закупки;

6) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 21.07.2026;

7) в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе Аукцион признан несостоявшимся, поскольку по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке только одна заявка на участие в закупке соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

8) победителем Аукциона признан Победитель с предложением о цене контракта в размере 51 235 701 руб.

Согласно доводу Заявителя Комиссия по осуществлению закупок неправомерно не отклонила заявку Победителя, в которой содержатся недостоверные сведения в части характеристик поставляемого Товара.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено

Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе определено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно пункту 1 части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога работ, товаров, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - КТРУ), Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации) установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Согласно подпункту 5 пункта 3 раздела II и подпункту 6 пункта 6 раздела IV требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н (далее - Требования), техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, должна содержать в том числе технические характеристики медицинского изделия.

Абзацем двадцать вторым пункта 4 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденны постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила) установлено, что технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия является документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения

В силу абзаца двадцать шестого пункта 4 Правил под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия понимается документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с положениями разделов V и VI Правил при изменении конструкции, основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия производитель должен инициировать процедуру внесения изменений в документы, включаемые в регистрационное досье на медицинское изделие в соответствии с положениями подпунктов "а"-"ж" пункта 52 Правил.

Частью 10 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации предусмотрено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение реестра и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В соответствии с положениями пункта 6 правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 (далее - Реестр), электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, фотографические изображения общего вида медицинского изделия подлежат размещению в Реестре.

Согласно пункту 9 Правил ведения Реестра, сведения, содержащиеся в Реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Комиссией установлено, что описанием объекта закупки Извещения (далее - Описание объекта закупки) предусмотрены в том числе следующие характеристики к Товару:

- "Дополнительные устройства" (далее - Характеристика N 1) со значением "Видеопринтер";

- "Кабель ЭКГ и (или) кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом (при наличии параметра Порт ввода ЭКГ-сигнала)" (далее - Характеристика N 2) со значением "Да";

- "Порт ввода ЭКГ-сигнала" (далее - Характеристика N 3) со значением "Да".

Представитель Заявителя на заседании Комиссии пояснил, что в предложенной Победителем системе ультразвуковой визуализации универсальной серии EM-80 с принадлежностями значения по Характеристикам NN 1-3 не соответствуют значениям, указанным в Извещении.

Комиссией установлено, что Победителем в составе заявки представлены следующие информация и документы на поставляемый товар:

1. Регистрационное удостоверение от 20.03.2023 N РЗН 2023/19610 (далее - Регистрационное удостоверение) на медицинское изделие "Система ультразвуковой визуализации универсальная серии EM-80 с принадлежностями" производства ООО "Е", Россия;

2. Номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции "10598848", на продукцию "Система ультразвуковой визуализации универсальная серии EM-80 с принадлежностями" производства ООО "Е" (далее - Производитель), Россия, срок действия до 16.12.2027.

Комиссия, изучив Регистрационное удостоверение, установила, что в соответствии с разделом "Печатающее устройство специализированное медицинское с комплектом расходных материалов" Регистрационного удостоверения (стр. 127) описано печатающее устройство (принтер) предназначеное для распечатки данных ультразвуковых исследований, которое поставляется с комплектом расходных материалов: бумага для принтера, что соответствует Характеристике N 1 Извещения.

Учитывая изложенное, Комиссия по осуществлению закупок правомерно установила, что указанное Победителем значение "Видеопринтер" по Характеристике N 1 соответствует информации, размещенной в Регистрационном удостоверении.

При этом согласно структурированной форме заявки Победителем по Характеристикам NN 2-3 указано значение "Да", однако Комиссией установлено, что в Регистрационном удостоверении отсутствует информация по Характеристикам NN 2-3.

Из совокупности положений законодательства и иных нормативных правовых актов, регулирующих государственную регистрацию медицинских изделий, следует, что принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия по назначению, должны быть отражены в регистрационной, технической и эксплуатационной документации производителя, а также в фотографических изображениях медицинского изделия.

Таким образом, Комиссия установила, что в составе заявки Победителя содержится недостоверная информация, а именно в составе заявки Победителя представлено Регистрационное удостоверение, в составе которого отсутствует информация о наличии характеристик: "Кабель ЭКГ и(или) кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом (при наличии параметра Порт ввода ЭКГ-сигнала)" и "Порт ввода ЭКГ-сигнала".

Кроме того, согласно фотографическим изображениям медицинского изделия, размещенных в Регистрационном удостоверении на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) в разделе "Маркировка панели физиологических параметров основного блока" (стр. 31) - отсутствует возможность подключения компонентов мониторинга ЭКГ (порт "заглушен").

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что в целях подтверждения достоверности представленных Победителем Аукциона характеристик в Товаре направлен запрос Производителю от 20.07.2026 N 32-028/05-1/379, на который получен ответ от 20.07.2026 б/н, в котором Производитель подтверждает технические характеристики, предоставленные Победителем в составе заявки.

Вместе с тем Комиссия отмечает, что в соответствии с Законом о контрактной системе подтверждением гарантированных производителем (изготовителем) значений основных параметров, характеристик (свойств) у предлагаемого к поставке медицинского изделия является исключительно размещенная в Реестре информация, в связи с чем письма производителей (дистрибьюторов) не могут рассматриваться в качестве документов, свидетельствующих об отсутствии/наличии соответствующих характеристик у медицинского изделия.

Учитывая изложенное, действия Комиссии по осуществлению закупок, признавшей соответствующей требованиям Извещения и Закона о контрактной системе заявку Победителя на участие в Аукционе, нарушают подпункт "а" пункт 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

решила:

1. Признать жалобу ИП К. обоснованной.

2. Признать в действиях Комиссии по осуществлению закупок нарушение подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание об устранении выявленного нарушения Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы от 03.08.2026 по делу N 28/06/105-2986/2026 соответствующему должностному лицу Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

РешениеФАС Россииот 03.08.2026 N 28/06/105-2986/2026

Похожие решения

Решение
ФАС России
от 03.08.2026 N 28/06/105-2986/2026