Комиссия Федеральной антимонопольной службы по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия)
рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу ООО "З" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок ФМБА России (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении ФМБА России (далее - Заказчик), Комиссией по осуществлению закупок, ООО "Р" (далее - Оператор электронной площадки) электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинского оборудования (Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая) (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 0173100009126000167) (далее - Аукцион, Извещение, Товар), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с
пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Федеральную антимонопольную службу поступила жалоба Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении Заказчиком, Комиссией по осуществлению закупок, Оператором электронной площадки Аукциона.
По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок, неправомерно отклонившей заявку Заявителя на участие в Аукционе по причине указания в составе заявки недостоверной информации.
Представитель Заказчика на заседании Комиссии не согласился с доводом Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Комиссия по осуществлению закупок действовала в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.
В ходе рассмотрения жалобы Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок 31.07.2026 Комиссией в целях полного и всестороннего рассмотрения жалобы объявлен перерыв, заседание продолжилось 03.08.2026.
В соответствии с Извещением, протоколом, составленным в ходе проведения Аукциона:
1) Извещение размещено в ЕИС - 10.07.2026;
2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;
3) начальная (максимальная) цена контракта - 45 139 999,98 руб.;
4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 20.07.2026;
5) на участие в Аукционе подано 2 заявки от участников закупки;
6) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 21.07.2026;
7) в соответствии с
пунктом 2 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе Аукцион признан несостоявшимся, поскольку по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке только одна заявка на участие в закупке соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
8) победителем Аукциона признан участник Аукциона с идентификационным номером заявки "121641770" (далее - Победитель) с предложением о цене контракта в размере 44 914 299,98 руб.
Согласно доводу Заявителя Комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку Заявителя на участие в Аукционе по причине указания в составе заявки недостоверной информации в части характеристик:
1.1) По характеристике "Цифровой плоскопанельный детектор для рентгенодиагностики" (далее - Характеристика N 1) Заявителем указано значение "Нет", что не соответствует регистрационному удостоверению от 26.09.2017 РЗН 2017/6289 (далее - Регистрационное удостоверение).
1.2) По характеристике "Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта, интегрированное в штатив" (далее - Характеристика N 2) участником закупки указано значение "Да", что не соответствует Регистрационному удостоверению.
В соответствии с подпунктом "а"
пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с
пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8
части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
Согласно
пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3
части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.
Пунктом 8
части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
В соответствии с
пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено
Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со
статьей 33 Закона о контрактной системе.
В силу
пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Подпунктом "а"
пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе определено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений
части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с
частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).
Согласно
пункту 1 части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б"
пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг.
В соответствии с
пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с
частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Частью 6
статьи 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога работ, товаров, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - КТРУ), Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд с указанной в ней даты начала обязательного применения.
При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации) установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Согласно подпункту 5 пункта 3 раздела II и подпункту 6 пункта 6 раздела IV требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н (далее - Требования), техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, должна содержать в том числе технические характеристики медицинского изделия.
Абзацем двадцать вторым пункта 4 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденны постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила) установлено, что технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия является документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения
В силу абзаца двадцать шестого пункта 4 Правил под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия понимается документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.
В соответствии с положениями разделов V и VI Правил при изменении конструкции, основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия производитель должен инициировать процедуру внесения изменений в документы, включаемые в регистрационное досье на медицинское изделие в соответствии с положениями подпунктов "а"-"ж" пункта 52 Правил.
Частью 10 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации предусмотрено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение реестра и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".
В соответствии с положениями пункта 6 правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 (далее - Реестр), электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, фотографические изображения общего вида медицинского изделия подлежат размещению в Реестре.
Согласно пункту 9 Правил ведения Реестра, сведения, содержащиеся в Реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 21.07.2026 N ИЭА заявка Заявителя отклонена в соответствии с подпунктом "а"
пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе заявка отклоняется на основании
пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе: в заявке участника закупки выявлена недостоверная информация, а именно:
- По Характеристике N 1 Заявителем в составе заявки указано значение "Нет", однако по регистрационному удостоверению от 26.09.2017 РЗН 2017/6289 комплектация Товара предусматривает несколько вариантов цифровых плоскопанельных детекторов, без указания на возможность его отсутствия в целом.
- По Характеристике N 2 Заявителем в составе заявки указано значение "Да", однако автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта (далее - АРМ) по Регистрационному удостоверению является отдельным или съемным устройством.
1.1 Представитель Заявителя на заседании Комиссии пояснил, что в предложенной Заявителем системе рентгеновской, диагностической, передвижной, общего назначения, значение в составе заявки Заявителя по Характеристике N 1 соответствует значению, указанному в Регистрационном удостоверении.
Описанием объекта закупки Извещения (далее - Описание объекта закупки) предусмотрены в том числе Характеристика N 1 со значением "Неважно".
Комиссией установлено, что Заявителем в составе заявки представлены следующие информация и документы на поставляемый товар:
1. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие "А" "Мобикомпакт" производства АО "М", Россия.
2. Номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции "10872647", на продукцию "А" "Мобикомпакт" (далее - Аппарат) производства АО "М" (далее - Производитель), Россия, срок действия до 02.07.2031.
Комиссия, изучив Регистрационное удостоверение, установила, что в соответствии с приложением к Регистрационному удостоверению (лист 1), а также в разделе "Основные параметры и характеристики" Регистрационного удостоверения (стр. 8) прописан полный перечень наименований детекторов, возможных к поставке, в результате чего исключается поставка Аппарата неукомплектованного плоскопанельным детектором.
Согласно структурированной форме заявки Заявителем по Характеристике N 1 указано значение "Нет".
Из совокупности положений законодательства и иных нормативных правовых актов, регулирующих государственную регистрацию медицинских изделий, следует, что принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия по назначению, должны быть отражены в регистрационной, технической и эксплуатационной документации производителя, а также в фотографических изображениях медицинского изделия.
Таким образом, в отношении заявки Заявителя Комиссия установила, что в составе заявки Заявителя содержится недостоверная информация, а именно в составе заявки Заявителя представлено Регистрационное удостоверение, в соответствии с котором Аппарат укомплектован плоскопанельным детектором, при этом Заявителем в структурированной форме заявки указано значение "Нет".
Учитывая изложенное, действия Комиссии по осуществлению закупок по отклонению заявки Заявителя не противоречат положениям Закона о контрактной системе.
1.2 Представитель Заявителя на заседании Комиссии пояснил, что в предложенном Заявителем Аппарате, значение в составе заявки Заявителя по Характеристике N 2 соответствует значению, указанному в Регистрационном удостоверении.
Описанием объекта закупки Извещения предусмотрена в том числе Характеристика N 2 со значением "Да".
Комиссия, изучив Регистрационное удостоверение, установила следующее:
- В соответствии с разделом "Описание и работа составных частей изделия" Регистрационного удостоверения (стр. 20), а также на основании стр. 2 и стр. 4 фотоматериалов медицинского изделия, Комиссия пришла к выводу, что в штатив Аппарата интегрировано рабочее место рентгенолаборанта за счет креплений, предназначенных для размещения моноблока со специализированным программным обеспечением.
При этом Комиссия отмечает, что в Регистрационном удостоверении отсутствует информация, что АРМ является отдельным устройством и не интегрировано в штатив Аппарата.
Согласно структурированной форме заявки Заявителем по Характеристике N 2 указано значение "Да".
Таким образом, в отношении заявки Заявителя Комиссия установила, что в составе заявки в отношении Характеристики N 2 Заявителем указана корректная информация, а именно в составе заявки Заявителя представлено Регистрационное удостоверение, в соответствии с которым АРМ интегрировано в штатив Аппарата.
Учитывая изложенное, действия Комиссии по осуществлению закупок нарушают подпункт "а"
пункт 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При этом Комиссия приходит к выводу об отсутствии необходимости выдачи предписания об устранении нарушения Закона о контрактной системе, поскольку выявленное нарушение Закона о контрактной системе не повлияло на результат определения поставщика.
На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99,
частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия
решила:
1. Признать жалобу ООО "З" обоснованной в части пункта 1.2.
2. Признать в действиях Комиссии по осуществлению закупок нарушение подпункта "а"
пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.
3. Предписание об устранении выявленного нарушения Закона о контрактной системе не выдавать, поскольку выявленное нарушение Закона о контрактной системе не повлияло на результат определения поставщика.
4. Передать материалы от 03.08.2026 по делу N 28/06/105-2987/2026 соответствующему должностному лицу Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.