Решение
Новосибирского УФАС России
от 17.08.2026 N 054/06/105-2111/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - государственного казенного учреждения Новосибирской области "У" (далее - ГКУ НСО "УКСис"): (по доверенности), (по доверенности),

в отсутствие представителей подателя жалобы - индивидуального предпринимателя У. (далее - ИП У.),

в отсутствие представителей заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Г" (далее - ГБУЗ НСО "ГКП N 7"), уведомлено надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ИП У. на действия уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000626005196 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, относящихся к классу 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии), начальная (максимальная) цена контракта 1 320 000,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратился ИП У. с жалобой на действия уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000626005196 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, относящихся к классу 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 04.08.2026 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 12.08.2026 г.;

3) на участие в закупке подано 3 заявки, признанные комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения соответствующими требованиям извещения о проведении закупки.

Суть жалобы ИП У. заключается в следующем.

В извещении о проведении закупки установлено требование в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), в том числе, о наличии у участника закупки лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), предусматривающей предоставление следующих видов работ (услуг) выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, указанных в описании объекта закупки: техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 45 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)" (далее - Постановление Правительства РФ N 45).

По мнению подателя жалобы, данное требование установлено неправомерно, поскольку описанием объекта закупки предусмотрено, что медицинское оборудование, подлежащее техническому обслуживанию, содержит генерирующие источники ионизирующего излучения, предназначенные для применения в медицинских целях.

ГКУ НСО "УКСис" в возражениях на жалобу ИП У. пояснило, что требования к участникам закупки N 0851200000626005196 в извещении о проведении электронного аукциона установлены уполномоченным учреждением в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Изучив представленные материалы, а также информацию, размещенную в единой информационной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона о контрактной системе (при наличии такого требования).

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с данным Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных п. п. 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 ч. 1 ст. 93 Закона о контрактной системе, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе, о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Извещением о проведении электронного аукциона N 0851200000626005196 установлено, в том числе, требование в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе о наличии у участника закупки лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), предусматривающей предоставление следующих видов работ (услуг) выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, указанных в описании объекта закупки: техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 45).

В соответствии с п. 2 ст. 3 Федерального Закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании), лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

В соответствии с ч. 2 ст. 21 Закона о лицензировании, лицензирующие органы формируют и ведут в электронном виде реестры лицензий на конкретные виды деятельности, лицензирование которых они осуществляют, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 7 ч. 2 ст. 21 Закона о лицензировании, в реестре лицензий должны быть указаны лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В соответствии с ч. 2 ст. 12 Закона о лицензировании положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами.

Согласно п. 39 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) подлежит лицензированию.

Объектом рассматриваемой закупки является оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, относящихся к классу 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии).

Согласно описанию объекта закупки медицинское оборудование, подлежащее техническому обслуживанию, содержит генерирующие источники ионизирующего излучения, предназначенные для применения в медицинских целях.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" ионизирующее излучение - излучение, которое создается при радиоактивном распаде, ядерных превращениях, торможении заряженных частиц в веществе и образует при взаимодействии со средой ионы разных знаков.

Согласно п. 2 ст. 10 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" лицензирование деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 положение устанавливает порядок лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (далее - Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)).

Согласно п. 6 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) лицензированию подлежит техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих), что является предметом рассматриваемой закупки.

Пунктом 3.4.1 Санитарных правил и нормативов СП 2.6.1.2612-10. Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности. (ОСПОРБ-99/2010), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.04.2010 N 40 (далее - СП 2.6.1.2612-10), предусмотрено, что деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения не допускается без наличия лицензии на данный вид деятельности, выдаваемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 1.2 СП 2.6.1.2612-10 правила являются обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми юридическими и физическими лицами, независимо от их подчиненности и формы собственности, в результате деятельности которых возможно облучение людей, а также для администрации субъектов Российской Федерации, местных органов власти, граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства, проживающих на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 1.8 СП 2.6.1.2612-10 деятельность в области использования техногенных источников ионизирующего излучения (ИИИ) осуществляется при наличии лицензии на право осуществления этой деятельности, выданного органами, уполномоченными осуществлять лицензирование.

При этом, в соответствии с п. 1.8.1 СП 2.6.1.2612-10 лицензия на право осуществления деятельности в области использования техногенных ИИИ не требуется если:

- используются техногенные ИИИ или содержащие их изделия, освобожденные от контроля в соответствии с пунктом 1.7 Правил;

- установки, генерирующие ионизирующее излучение, используются для медицинской диагностики или лечения пациентов организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, включающую рентгенологию;

- активность техногенного радионуклида в открытом радионуклидном источнике на любом рабочем месте не превышает его минимально значимой активности (далее - МЗА) (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений активностей радионуклидов к их МЗА не превышает 1), а суммарная активность техногенного радионуклида в открытых радионуклидных источниках в организации не превышает 10 МЗА (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений активностей радионуклидов к их МЗА не превышает 10);

- используются закрытые радионуклидные источники, активность техногенного радионуклида в каждом из которых не превышает минимально-лицензируемой активности (далее - МЛА) радионуклида, приведенной в приложении 6 Правил (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений активностей радионуклидов к их МЛА не превышает 1).

Закрытые радионуклидные источники, активность техногенного радионуклида в которых превышает МЗА (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений активностей радионуклидов к их МЗА превышает 1), но не превышает МЛА (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений активностей радионуклидов к их МЛА не превышает 1), подлежат регистрации.

Кроме того, согласно п. 5.1.2 ГОСТ Р 57501-2017 "Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" если в перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию, входят изделия, содержащие источники ионизирующего излучения, в разделе приводят требования к наличию у исполнителя работ действующих разрешительных документов на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), выданных уполномоченным государственным органом.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "С"), утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности. В указанный перечень работ входят виды деятельности, при которых используется медицинское оборудование с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), в том числе, рентгенология и пр.

На основании вышеизложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу, что организации, осуществляющие техническое обслуживание оборудования, содержащего источники ионизирующего излучения, используемые в медицинской деятельности, должны иметь лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Указанное подтверждается позицией Роспотребнадзора, изложенной в письме от 15.07.2019 N 09-8697-2019-19, а также определением Верховного Суда Российской Федерации от 27.03.2019 N 301-ЭС19-2852 по делу N А28-1733/2018.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что в действиях уполномоченного учреждения не усматривается нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок при установлении в извещении о проведении электронного аукциона требования к участникам закупки на основании п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе в сфере закупок о наличии лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), предусматривающей предоставление следующих видов работ (услуг) выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, указанных в описании объекта закупки: техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 45). Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

Кроме того, на участие в электронном аукционе подано 3 заявки, признанные комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения соответствующими требованиям извещения о проведении закупки, достигнута существенная экономия бюджетных средств (снижение начальной (максимальной) цены контракта составило более 50%).

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ИП У. на действия уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000626005196 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, относящихся к классу 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии), необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.