Решение
Тюменского УФАС России
от 06.08.2026 N 072/06/44/150/2026

Реквизиты

Решение Тюменского УФАС России от 06.08.2026 N 072/06/44/150/2026

Суть

Участник закупки оспорил описание лекарственного препарата в аукционе (поставка лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная,) (НМЦК 18,9 млн руб.). Жалоба признана необоснованной: Тюменское УФАС доводы заявителя не подтвердило.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснована

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:

Председатель комиссии - заместитель начальника отдела контроля закупок Л.,

Члены комиссии:

Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,

Ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Р.,

с участием представителей заказчика: Департамента здравоохранения Тюменской области (далее - заказчик), К.Е. по доверенности N 25/24 от 04.08.2026, С.В. по доверенности N 26/24 от 04.08.2026, с участием представителя уполномоченного органа: Управления государственных закупок Тюменской области (далее - уполномоченный орган), К.Н. по доверенности N 3 от 19.01.2026, с участием представителей заявителя: ООО "Н" (далее - заявитель, Общество), М.М. по доверенности N 12/5-257 от 29.10.2025, К. по доверенности N 12/5-362 от 29.12.2025, С.Л. по доверенности N 12/5-183 от 03.08.2026, М.И. по доверенности N 12/5-184 от 03.08.2026, рассмотрев в дистанционном режиме посредством плагина видеоконференции TrueConf в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), жалобу ООО "Н" на действия заказчика в лице Департамента здравоохранения Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 (реестровый номер закупки 0167200003426006105),

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступила жалоба ООО "Н" на действия заказчика в лице Департамента здравоохранения Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04.

Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании поступившей жалобы, времени и месте ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой www.zakupki.gov.ru информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

По мнению заявителя, указание в описании объекта закупки вакцины с 2 антигенами делает возможным закупку лишь одного лекарственного препарата единственного производителя. На данный момент в Российской Федерации зарегистрирован лишь один лекарственный препарат "ЦЕРВАРИКС(R)" (ЛП- N(006514)-(РГ-RU)), производитель ГлаксоСмитКляйн Б. (Бельгия), подходящий под описание объекта закупки. Согласно листку-вкладышу лекарственного препарата "ЦЕРВАРИКС(R)", размещенному в Государственном реестре лекарственных средств данная вакцина предотвращает заражение вирусами папилломы человека типов 16 и 18. Исходя из сформированного заказчиком объекта закупки его объективной потребностью является обеспечение вакцинации против вируса папилломы человека типов 16 и 18. Российские ассоциации рекомендуют субъектам РФ для вакцинации против ВПЧ применять вакцины, содержащие максимальное количество типов ВПЧ. Четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека обеспечивает более широкий спектр защиты (включая защиту о аногенитальных бородавок и предраковых поражений вызванных 6 и 11 типами ВПЧ).

Заказчиком и уполномоченным органом представлены возражения на жалобу заявителя, просят Комиссию Тюменского УФАС России признать жалобу заявителя необоснованной.

В части довода заявителя о том, что заказчик при определении и обосновании начальной (максимальной) цены контракта нарушил принцип целевого и экономически эффективного расходования денежных средств, копия жалобы заявителя направлена для рассмотрения по подведомственности сопроводительным письмом Тюменского УФАС России исх.N ИВ/4972/26 от 04.08.2026 в адрес Департамента финансов Тюменской области, о чем заявитель был уведомлен в установленном действующим законодательством порядке, поскольку антимонопольные органы в соответствии со своими полномочиями не осуществляют контрольные мероприятия за определением и обоснованием начальной (максимальной) цены контракта, поскольку в соответствии с пунктом 3 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе указанными полномочиями наделены исключительно органы внутреннего государственного финансового контроля.

Следовательно, довод заявителя в указанной части рассмотрению Тюменским УФАС России не подлежит, в связи с отсутствием соответствующих полномочий.

ООО "Н" направило 05.08.2026, время: 15:35 на электронную почту Тюменского УФАС России дополнение к жалобе исх.N б/н от 05.08.2026.

Согласно извещению об осуществлении закупки датой и временем окончания срока подачи заявок на участие в закупке является: 04.08.2026 10:00 (МСК+2).

Согласно пункту 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе предусмотрено, что жалоба на положения извещения об осуществлении закупки может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. При этом участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения извещения об осуществлении закупки.

Учитывая, что дополнение к жалобе касается обжалования положений извещения об осуществлении закупки, и дополнение к жалобе заявителя поступило по истечении установленного действующим законодательством срока обжалования положений извещения об осуществлении закупки, в этой связи, поступившие дополнения рассмотрению Комиссией Тюменского УФАС России не подлежат, поскольку поступили с нарушением срока предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе.

Кроме того, в упоминаемом дополнении к жалобе заявитель ставит вопрос относительно правомочности осуществления самой процедуры закупки при отсутствии соответствующего финансирования, вместе с тем, вопросы финансирования и правомочности доведения главным распорядителем бюджетных средств, субсидий, лимитов бюджетных ассигнований, а равно доведения объемов осваиваемых бюджетных средств до заказчиков на осуществление соответствующих процедур закупок не относятся к контрольным полномочиям контрольного органа в сфере закупок.

Исследовав материалы дела и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России по результатам проведенной внеплановой проверки по жалобе заявителя приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04, с начальной (максимальной) ценой контракта 18 876 000,00 рублей, в интересах заказчика Департамента здравоохранения Тюменской области.

Информация об электронном аукционе была размещена 27.07.2026 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003426006105

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупки http://roseltorg.ru В силу пункта 1 части 2 статье 42 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки должно содержаться, в том числе краткое изложение условий контракта, содержащее наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утверждены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380.

В соответствии с пунктом 2 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании объекта закупки заказчик помимо международного непатентованного наименования (далее - МНН) лекарственного препарата (или при отсутствии таких наименований химического, группировочного наименования) указывает лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта, и остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени.

Ни положениями Закона о контрактной системе, ни положениями

Особенностей описания лекарственных препаратов не предусмотрена возможность установления эквивалентности по МНН, а также обязанность прикладывать какое-либо обоснование необходимости закупки конкретной вакцины.

Согласно информации из государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx) на сегодняшний день на территории Российской Федерации зарегистрированы 3 вакцины против вируса папилломы человека:

1) Цегардекс(R) (МНН Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)), ЛП-N(009128)- (РГ-RU);

2) ЦЕРВАРИКС(R) (МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04), ЛП-N(006514)- (РГ-RU);

3) Гардасил(R) (МНН Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)), ЛП-N(005092)-(РГ-RU) (приложение N 1).

В соответствии с данными, размещенными в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, утвержденном постановлением Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360, лекарственные препараты с торговыми наименованиями Гардасил(R), Цегардекс(R) и лекарственный препарат с торговым наименованием ЦЕРВАРИКС(R) не являются взаимозаменяемыми (приложение N 2)

Потребность в лекарственном препарате для медицинского применения МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 сформирована профильным отделом Департамента здравоохранения Тюменской области (отдел развития первичной медико-санитарной помощи и профилактической медицины управления организации медицинской помощи) с учетом позиции главного внештатного детского и подросткового гинеколога Департамента здравоохранения Тюменской области, директора института материнства и детства Тюменского медицинского университета, к. м.н., доцента М.Е. (представлено в материалы проверки).

Согласно позиции главного внештатного детского и подросткового гинеколога Департамента здравоохранения Тюменской области, директора института материнства и детства Тюменского медицинского университета, к. м.н., доцента Е.А.

Матейкович следует, что заболеваемость раком шейки матки - 18-20 случаев на 100 тыс. женского населения (около 160 человек ежегодно). Смертность от рака шейки матки составляет 6,0 на 100 тыс. женского населения. Рак шейки матки занимает первое место в структуре смертности от злокачественных новообразований у женщин и имеет тенденцию к росту. Предложено рассмотреть возможность расширения программы иммунизации против ВПЧ-ассоциированных онкозаболеваний двухвалентной вакциной "Церварикс" против ВПЧ 16-го и 18-го типов, отличающихся высокой онкогенностью и ассоциированных с возникновением от 70 до 90% случаев злокачественных новообразований шейки матки.

Преимущества вакцины "Церварикс" заключаются в следующем: 93% эффективность в отношении поражений CIN 3+ независимо от тип ВПЧ (благодаря доказанной перекрестной защите в отношении высокоонкогенных типов ВПЧ, не входящих в состав вакцины); 100% эффективность в отношении поражений CIN 3+, связанных с ВПЧ-16/18; стойкий иммунный ответ благодаря адъювантной системе AS04, длительность профилактической эффективности вакцины Церварикс в настоящее время составляет 9,4 года, мониторинг эффективности продолжается; гендернейтральный подход - вакцина показана для мужчин и женщин от 9 до 45 лет; более низкая стоимость среди вакцин против ВПЧ, зарегистрированных в РФ; возможна гибкая схема введения (2 или 3 дозы), индивидуальная шприц-доза; срок годности вакцины 5 лет.

Действующее законодательство РФ о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей. Лекарственный препарат для медицинского применения МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04, должным образом зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ, введен в гражданский оборот на территории РФ, применение лекарственного препарата не приостановлено. У заказчика, таким образом, есть законное право на закупку указанного лекарственного препарата в соответствии со своей потребностью.

Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что при проведении рассматриваемой закупки, заказчиком полностью соблюдены требования пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380.

В силу пункта 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

При проведении данной закупки определяющим являлось достижение максимального эффекта и исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи, а не удовлетворение коммерческого интереса предпринимателей.

Закупка лекарственного препарата с МНН Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 ежегодно осуществляется различными заказчиками по всей территории Российской Федерации, о чем свидетельствуют открытые данные, опубликованные в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru (162 реестровые записи государственных контрактов).

Комиссия Тюменского УФАС России по результатам рассмотрения всех доводов жалобы заявителя, проведения на основании части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в полном объеме внеплановой проверки всех без исключения положений извещения об осуществлении закупки (не ограничиваясь доводами жалобы заявителя), а также изучила все электронные отчеты, полученные из ГИС "Независимый регистратор" не установила каких-либо иных признаков нарушения законодательства о контрактной системе и полагает необходимым признать жалобу заявителя необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

решила:

Признать жалобу ООО "Н" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии

Л.

Члены Комиссии

Н.

Р.

РешениеТюменского УФАС Россииот 06.08.2026 N 072/06/44/150/2026

Похожие решения

Решение
Тюменского УФАС России
от 06.08.2026 N 072/06/44/150/2026