Наименование
Слуховые аппараты неимплантируемые
⚠️ Ограничение применяется только если закупаемый товар является медицинским изделием в соответствии с законодательством РФ (наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора)
Коды ОКПД2
Позиция перечня включает код ОКПД2
| Код ОКПД2 | Наименование кода ОКПД2 | Возможное соответствие ТН ВЭД ЕАЭС |
|---|---|---|
| 26.60.14.120 | Аппараты слуховые |
9018
Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения
9019
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9020000000
Оборудование дыхательное прочее и газовые маски, кроме защитных масок без механических деталей и сменных фильтров
9021
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности
9022
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения
|
Запрет на объединение в один лот с иными товарами
| Основание | Значение |
|---|---|
|
Нацрежим (44-ФЗ и 223-ФЗ) ПП РФ от 23.12.2024 № 1875 |
Установлен
Допускается объединение только с позициями:
Приложение 2, позиция 320 — только в части дефибрилляторов
|
|
Преимущества УИС (44-ФЗ) РП РФ от 08.12.2021 № 3500-р |
Не установлен |
|
Преимущества ОИ (44-ФЗ) РП РФ от 08.12.2021 № 3500-р |
Не установлен |
Особенности закупок по 44-ФЗ
| Параметр | Значение |
|---|---|
|
Особенности описания объекта закупки, если российского аналога нет ПП РФ от 23.12.2024 № 1875 |
Установлены
В извещении об осуществлении закупки декларируется факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции (РРПП) товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика. В описание объекта закупки включаются: характеристики такого товара и копия уведомления в Минпромторг России, направленного до начала закупки, которое должно содержать наименование товара, код ОКПД2, код ТН ВЭД ЕАЭС и характеристики товара.
|
|
Условие контракта о недопустимости замены товара ПП РФ от 23.12.2024 № 1875 |
Не установлено |
|
Особенности обоснования НМЦК ПП РФ от 23.12.2024 № 1875 |
Не установлены
Особенности п. 7«в» ПП РФ от 23.12.2024 № 1875 не применяются, поскольку для медицинских изделий установлен специальный порядок определения НМЦ приказом Минздрава России от 15.05.2020 № 450н (за исключением медицинских изделий, являющихся радиоэлектронной продукцией).
|
|
Запрет на указание дополнительных характеристик по КТРУ ПП РФ от 08.02.2017 № 145 |
Не установлен |
Подтверждение страны происхождения товара
| Страна происхождения | Стандартный способ подтверждения | Если заказчик задекларировал отсутствие товара в РРПП |
|---|---|---|
| Российская Федерация |
Декларирование наименования страны происхождения в заявке + номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции (РРПП) (+ баллы, если установлены требования по ПП № 719). Альтернативно: декларирование наименования страны в заявке + номер реестровой записи из РРПП + справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта (СПИК) по ПП № 719. | Декларирование наименования страны происхождения в заявке — за исключением случая, когда участник предлагает товар, уже включённый в РРПП на момент подачи заявки. |
| Государства — члены ЕАЭС (кроме РФ) |
Декларирование наименования страны происхождения в заявке + номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров (+ баллы, если установлены требования). | Не применимо |
| Иностранные государства (не ЕАЭС) |
Декларирование наименования страны происхождения в заявке. | Декларирование наименования страны происхождения в заявке. |
Примечание (п. 10«н» ПП РФ от 23.12.2024 № 1875):
Требование об указании совокупного количества баллов в реестровой записи РРПП не применяется для подтверждения происхождения товара из РФ, если реестровая запись сформирована по 30 июня 2026 г. включительно — при осуществлении закупок, извещения о которых размещены по 30 ноября 2026 г. включительно.
Специфика применения «защитной меры»
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Особенности | Ограничение применяется только если закупаемый товар является медицинским изделием в соответствии с законодательством РФ — то есть заказчиком установлено требование о наличии регистрационного удостоверения Росздравнадзора. |
|
Исключения из применения ограничения |
Несовместимость товарного знака
— Закупка товара конкретного товарного знака ввиду его несовместимости с уже используемым оборудованием. Не применяется для расходных материалов, комплектующих и принадлежностей к медицинским изделиям.
Запчасти и расходные материалы к оборудованию
— Закупка запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией. Не применяется в отношении расходных материалов, комплектующих и принадлежностей к медицинским изделиям.
Запчасти к нарезному спортивному оружию
— Ограничение не применяется при закупке запасных частей и деталей к используемому оружию спортивному огнестрельному с нарезным стволом, происходящему из иностранного государства.
Лизинг
— Лизингодатель закупает предмет иностранного происхождения, если предмет определён лизингополучателем, не являющимся заказчиком по 44-ФЗ/223-ФЗ, либо являющимся заказчиком, который при данной закупке ограничение не применял.
Исполнение контракта с лицом-незаказчиком
— Закупка товара в целях исполнения контракта (договора), заключённого с лицом, которое не является заказчиком по 44-ФЗ/223-ФЗ, либо заключённого до 1 января 2025 г. с лицом, которое является таким заказчиком.
Изготовление, ремонт, модернизация ВВТ по НТД
— Закупка товара в целях изготовления, ремонта, модернизации, технического и сервисного обслуживания вооружения, военной и специальной техники по нормативно-технической документации, утверждённой государственным заказчиком ГОЗ или военным представительством МО РФ.
Форс-мажор и неотложная медицинская помощь
— Закупка в целях оказания неотложной или экстренной медицинской помощи, при ликвидации аварии или ЧС, в целях проведения СВО, мобилизации, деятельности на территории с введённым военным положением.
Индивидуальный заказ
— Товар изготавливается по индивидуальному заказу заказчика, осуществляющего закупку.
Встречные инвестиционные обязательства
— Контракт предусматривает поставку товара, производимого исключительно на создаваемом, модернизируемом или осваиваемом в соответствии с этим контрактом производстве.
Закупка за рубежом для деятельности за рубежом
— Товар закупается за пределами РФ у иностранного лица для обеспечения деятельности заказчика за рубежом; права на товар реализуются заказчиком за пределами РФ.
Аптечные организации — розничная торговля (223-ФЗ)
— Ограничение не применяется при осуществлении по 223-ФЗ заказчиками, являющимися аптечными организациями, закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий в целях розничной торговли.
|
Административная практика
| Реквизиты | Выдержка из решения |
|---|---|
| Решение Бурятское УФАС России от 10.10.2025 N 003/10/99-650/2025 | …который, в свою очередь, включен в приложение N 2 к Постановлению N 1875 (позиция 176). - извещение N 0302100024825000116 от 17.07.2025. Начальная (максимальная) цена - 975 833,50 рублей. Объектом закупки является поставка технических средств реабилитации, а именно слуховых аппаратов цифровых заушных средней мощности, для описания которого выбран код КТРУ 26.60.14.120-00000004 "Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости" и ОКПД2 26.60.14.120, который, в свою очередь, включен в приложение N 2 к Постановлению N 1875 (позиция 383). - извещение N 0302100024825000117 от 17.07.2025. Начальная… |
| Решение Московское УФАС России от 15.10.2025 N 050/06/105-37218/2025 | …под номером 385 - "Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы". Таким образом, Заказчиком корректно применены правила национального режима в форме ограничения. Таким образом, по 31.12.2025 г. при осуществлении закупок позиций 383 - 388 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, подтверждающим документом наряду с выпиской (или указанием реестрового номера товара в ГИСП) является сертификат о происхождении товара СТ-1. Заявителем жалобы приложены иные документы, в том числе письмо производителя и сертификат ISO, которые не являются надлежащим подтверждением страны происхождения товара.… |
| Решение Омское УФАС России от 21.10.2025 N 070/10/99-948/2025 | …статье 29 Закона о контрактной системе, что не противоречит законодательству о контрактной системе, так как установленный коды ОКПД2 26.60.14.120 не включен в утвержденный Перечень N 3500-р. Установленный в извещении код ОКПД2 26.60.14.120 входит в перечень приложения N 2 предусмотренного Постановлением Правительства РФ N 1875 (позиция N 383). Таким образом, Заказчиком правомерно установлено ограничение допуска иностранных товаров в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 1875. Комиссией Томского УФАС России установлено, что на… |
Стр.: