Можно ли устанавливать характеристики медицинского изделия, которые противоречат его инструкции по применению?
Заказчик не вправе устанавливать характеристики медицинского изделия, которые противоречат информации, содержащейся в инструкции по применению, поскольку инструкция является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».