Является ли товар медицинским изделием для целей применения защитных мер?
Позиции со 362 по 432 второго приложения к постановлению Правительства № 1875 охватывают медицинские изделия. Ограничение по этим позициям применяется только в том случае, если закупаемый товар действительно является медицинским изделием. Но как это определить — и кто вправе это решать?
Ответ простой: решает производитель. Если производитель зарегистрировал свой товар как медицинское изделие в установленном порядке — товар является медицинским изделием. Если не зарегистрировал — не является. Государственный реестр медицинских изделий, который ведёт Росздравнадзор, служит основным источником для проверки этого факта: если товар в реестре есть, он медицинское изделие; если нет — нет.
Практическое значение этого правила хорошо видно на примере наборов реагентов. Наборы реагентов могут закупаться для совершенно разных целей — для медицинской диагностики, для научных исследований, для образовательного процесса. Внешне это может быть один и тот же товар от одного производителя. Но если он зарегистрирован как медицинское изделие — ограничение применяется. Если нет — не применяется, и закупка проводится с предоставлением преимущества российским товарам. Именно поэтому при закупке реагентов стоит прежде всего проверить, зарегистрирован ли конкретный товар в государственном реестре медицинских изделий, а не просто смотреть на его название.
Государственный реестр медицинских изделий на сайте Росздравнадзора полезен не только для проверки факта регистрации. Там же размещена эксплуатационная документация на зарегистрированные изделия — инструкции по применению, технические описания, характеристики. Для заказчиков из сферы здравоохранения это ценный источник информации при подготовке технического задания: именно здесь можно найти официальные характеристики российских медизделий и составить описание объекта закупки с учётом требований части 1.1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ — не гадая, что предлагает рынок, а опираясь на официальные данные.
👉 Подписывайтесь на канал Центра «Закон.гуру» в ВК: vk.com/im/channels/-230744123 и узнавайте о закупках больше на семинарских и учебных занятиях: zakon.guru