Решение Пермское УФАС России от 12.05.2026 N 059/06/105-514/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия):

Председатель Комиссии - С. начальник отдела контроля закупок,

члены комиссии:

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Т., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии представителей ООО "В" - К. (действующих на основании доверенности N б/н от 20.04.2026 г.),

в отсутствие представителей ГАУ ПК "К" (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках),

рассмотрев жалобу ООО "В" (далее - Заявитель) на действия ГАУ ПК "К" (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования (Прибор инфузионный шприцевой) (изв. N 1056500006926000071),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Заказчика. Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 07.05.2026 г. в 09:30 ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 12.05.2026 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения. Резолютивная часть была оглашена в присутствии представителя ООО "В".

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Извещением N 1056500006926000071 от 24.04.2026 г. со стороны Заказчика было объявлено о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования (Прибор инфузионный шприцевой) по начальной (максимальной) цене контракта в размере 900 000,00 руб. и окончанием срока подачи заявок 04.05.2026 г.

Заявитель в своей жалобе сообщает, что в нарушение Закона о закупках описание объекта закупки сформулировано таким образом, что в рамках данной закупки товар, соответствующий всей совокупности требований, установленных в описание объекта закупки, на отечественном рынке отсутствует.

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласен, просит признать жалобу необоснованной.

В соответствии с ч. 2 ст. 8 Закона о закупках конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию в том числе о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пп. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 1.1. ст. 33 Закона о закупках при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о закупках, единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона о закупках формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о закупках порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Согласно пп. "б" п. 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

В силу п. 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно п. 5 Правил использования, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил использования, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Кроме того, при установлении требований к качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями и не обязан обосновывать установленные требования. При этом, данные требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Комиссия, не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, отмечает, что параметры, установленные в документации о закупке, не должны приводить к ограничению количества участников закупки. В данном случае, исполнением требований Закона о закупках, должно являться наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, обозначенным в документации.

Аналогичная позиция содержится в п. 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 г.) (далее - Обзор от 28.06.2017 г.).

Установлено, что к поставке требуется Насос шприцевой прикроватный КТРУ 32.50.13.160-00000001 (идентификатор 212559472).

Кроме того, описание объекта закупки сформировано Заказчиком в соответствии с позициями КТРУ 32.50.13.160-00000001, а также с использованием дополнительных характеристик товара, а именно: Объем шприца: >= 1 и <= 60 куб. см (мл); скорость инфузии: <= 2300 мл/ч; габариты: размеры (ШxВxГ) не более 250x80x170 мм; тип: тип модуля - шприцевой; язык интерфейса: на русском языке; поддерживаемые (имеющиеся) функции: определение объема шприца (автоматическое распознавание), смена типа используемого шприца без калибровки прибора; поддерживаемые функции: скорость болюса - 0,1-1500 мл/ч, объем болюса - 0,1-50 мл; мощность: <= 45 вольт-ампер; погрешность измерения: погрешность инфузии - не более +/- 2%; параметры инфузии: задаваемый объем инфузии - 0,1-9999 мл; скорость потока раствора лекарственного средства: изменение скорости с/без остановки инфузии; определение параметров, варианты проведения расчетов: расчет скорости по объему и времени; режим: режим "Открытая вена" (регулировка и отключение), режим "Пауза" с таймером; пакеты программ и расчетов: параметры препаратов (название, концентрация, скорость по умолчанию (мин., макс.), дозировка по умолчанию (мин., макс.), параметры болюса по умолчанию (мин. и макс.); память: количество событий в памяти - не менее 1000 шт.; варианты задания инфузии: режим инфузии по целевой концентрации (TCI); защита: защита от свободного потока с помощью фиксатора штока; контролируемые параметры: расчет дозы с указанием веса пациента (0,1-300 кг); определяемые параметры: окклюзионное давление (количество уровней - не менее 9); сигнализация: оптическая и звуковая; сервисные функции: загрузка и выгрузка шприца (автоматическая).

Характеристики объем шприца: >= 1 и <= 60 куб. см (мл); скорость инфузии: <= 2300 мл/ч сформированы Заказчиком в соответствии с позициями КТРУ 32.50.13.160-00000001 и являются обязательными для применения.

Кроме того, со стороны Заказчика в адрес Комиссии были представлены коммерческие предложения на поставку товаров, которые по мнению Заказчика соответствуют совокупности установленных требований в отношении необходимого к поставке товара: Насос инфузионный шприцевой "Перфузор(R) Спэйс" (Perfusor(R) Space) с принадлежностями (РУ РЗН 2013/905 от 14.04.2025 г.) производства "Б. М." и Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 по ТУ 32.50.50-001-07525645-2018 с принадлежностями (РУ РЗН 2018/7553 от 31.08.2018 г.) производства АО "Н".

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с абз. 2 п. 2 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящих правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П. 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия, и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляются в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфер здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра. Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в срок, регламентированный Постановлением N 1650.

На основании изложенного, Комиссия считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию МИ, является актуальной и обладает юридической силой.

В соответствии с реестровой записью N 187764 Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр МИ) в составе сведений о медицинском изделии "Насос инфузионный шприцевой "Перфузор(R) Спэйс" (Perfusor(R) Space) с принадлежностями" (РУ РЗН 2013/905 от 14.04.2025 г.) производства "Б. М." размещена инструкция по применению настоящего МИ.

В соответствии с реестровой записью N 141736 Реестра МИ в составе сведений о медицинском изделии "Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 по ТУ 32.50.50-001-07525645-2018 с принадлежностями" (РУ РЗН 2018/7553 от 31.08.2018 г.) производства АО "Н" размещена инструкция по применению настоящего МИ.

Комиссия обращает внимание на то, что на основании анализа указанных инструкций нельзя сделать однозначный вывод о том, что данные медицинские изделия полностью соответствует всем требованиям извещения и приложений к нему.

При этом, со стороны Комиссии в адрес организации - уполномоченного представителя производителя медицинского изделия ООО "Б. Медикал" и организации - производителя АО "Н" были направлены запросы (N 3687/26; N 3686/26) для установления соответствия вышеуказанных медицинских изделий с извещением и приложениям к нему.

АО "Н" в ответе (N 6216-ЭП/26) сообщает, что медицинские изделия, производимые АО "Н" не соответствует в полном объеме характеристикам, установленным в извещении и приложениях к нему. В ответе производитель указывает следующие отличия:

- Объем шприца: В техническом задании: >= 1 и <= 60. В медицинском изделии: >5 и <60;

- Скорость инфузии: в техническом задании: <= 2300 мл/ч. В изделии: до 2000 мл\ч;

- Варианты задания инфузии: В техническом задании: Режим инфузии по целевой концентрации (TCI) - Соответствие. В изделии: Режим инфузии по целевой концентрации TСI отсутствует.

При этом, ответ на запрос от ООО "Б. Медикал" в адрес Комиссии не поступал.

Кроме того, Комиссия обращает внимание на то, что в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.05.2026 N ИЭА1, на участие в оспариваемой закупке были поданы 3 заявки, которые были признаны не соответствующими.

Комиссия отмечает, что каких-либо иных доказательств наличия на соответствующем рынке товара двух или более производителей, чьи значения характеристик соответствуют положениям извещения, Заказчиком не представлено.

На основании установленного, Комиссия не может сделать вывод о том, что на соответствующем рынке имеются товары как минимум двух различных производителей, соответствующих всем требованиям извещения и приложений к нему.

Таким образом, данный довод признан обоснованным. Доказательств обратного в адрес Комиссии не представлено.

Ввиду вышеуказанного, Комиссия делает вывод о наличии в действиях Заказчика нарушений п 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

1. Признать жалобу ООО "В" на действия ГБУЗ ПК "П" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования (Прибор инфузионный шприцевой) (изв. N 1056500006926000071) обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе рассмотрения жалобы.

3. В целях устранения нарушений Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, ЭТП ТЭК-Торг выдать предписание.

4. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц Заказчика к административной ответственности за допущенные нарушения Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.