Решение
Пермского УФАС России
от 08.07.2026 N 059/06/105-757/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - И., заместитель начальника отдела контроля закупок, члены комиссии:

- Т., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференц-связи представителей К. (действующей на основании доверенности N 5 от 16.04.2026 г.), К.Э. (действующего на основании доверенности N 3 от 16.04.2026 г.), в отсутствие представителей ГБУЗ ПК "КБ им. Вагнера Е.А." г. Березники (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках), рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ ПК "КБ им. Вагнера Е.А." г. Березники (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения для N Решение рентгенэндоваскулярных методов лечения (катетеры, проводники, стенты) (изв. 0356500005626000274),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Заказчика.

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 07.07.2026 г. в 14:30 ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 08.07.2026 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Извещением N 0356500005626000274 от 22.06.2026 г. со стороны Заказчика было объявлено о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения для рентгенэндоваскулярных методов лечения (катетеры, проводники, стенты) по начальной (максимальной) цене контракта в размере 2 999 999,00 руб. и окончанием срока подачи заявок 02.07.2026 г.

В материалах жалобы сообщается, что в нарушение действующего законодательства о контрактной системе со стороны Заказчика объединены в один лот товары, в отношении которых предусмотрено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами и товары, в отношении которых установлено преимущество. Кроме того, при описании товарной позиции N 217447740 подходит исключительно МИ ASAHI Gaia 2 РЗН 2016/5174, однако данное МИ на момент размещения оспариваемого извещения снято с производства.

Более того, описанию товарных позиций 217447762, 217447763 хотя формально и соответствуют как минимум два производителя, МИ ASAHI Gaia 2 РЗН 2016/5174 было снято с производства. При этом товару N 217447764 соответствует исключительно МИ Cook РЗН 2016/4519.

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласен, просит признать жалобу необоснованной, поскольку при закупке товаров для отделения РХМДИЛ (рентгенохирургических методов диагностики и лечения) в частности "Стентов для коронарных артерий" и сопутствующих стентам медицинских товаров в рамках одной и той же закупки, наше медицинское учреждение руководствуется письмом Минзрава России от 22.02.2023 N 25-3/И/2-2789. На основании которого иные медицинские изделия по отношению к стенту для коронарных артерий являются расходными материалами, обеспечивающие проведение манипуляции и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован). В связи с чем, в закупку N 0356500005626000274 включены позиции, как включенные в приложение N 2 (ограничение товаров) Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875, так и не включенные. При этом в части совокупности характеристик, установленных в отношении товарных позиций 217447740 и 217447764 сообщается о соответствии проводника внутрисосудистого ASAHI Gaia Second, AHW14R008Р, РЗН 2016/5174 и проводника HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием, РЗН 2022/18438 в отношении 217447740 и интродьюсера Super Sheath (RO), РЗН 2022/18044, Того Медикит, Япония; G08550 RCFW-6.0-38-30-RB-маркер Cook (6 F, 30 СМ рк маркер), РЗН 2016/4519 в отношении 217447764. Наличие как минимум двух производителей, товар которых соответствует требованиям извещения в отношении иных товарных позиций не оспаривается, при этом снятие с производства МИ ASAHI Gaia 2 не свидетельствует о невозможности поставки данного товара в адрес Заказчика при условии бессрочного действия регистрации МИ на территории РФ.

В соответствии с ч. 1 ст. 14 Закона о закупках п при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с подп. "б" - "в" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о закупках Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами и преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В соответствии с п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с п. 1 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - ПП РФ N 1875) Правительство Российской Федерации постановило, что при осуществлении закупок в соответствии с Законом о закупках установлены ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 (далее - Перечень N 2) и преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В соответствии с подп. "д" п. 4 ПП РФ N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и Перечня N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Необходимо отметить, что наименования товаров, работ, услуг в перечнях N 1 - N 3 указаны для цели отнесения закупаемых заказчиком товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, в отношении которых применяются соответствующие "защитные" меры.

Требования об использовании указанных наименований для целей описания объекта закупки (предмета закупки) ПП РФ N 1875 не установлены, в том числе поскольку указанный вопрос к предмету регулирования ПП РФ N 1875 не относится. В этой связи при применении ПП РФ N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3.

Из положений структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки установлено, что к поставке требуются товарные позиции в отношении которых установлено, как ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, так и преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Вопреки доводам Заказчика, исходя из буквального толкования подп. "г" п. 4 ПП РФ N 1875 при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", за исключением закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) и закупок у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) соответственно, не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) товары, указанные в позициях 17, 139 - 141 приложения N 1 к настоящему постановлению, 179, 189, 320 (в части дефибрилляторов), 362 - 432 приложения N 2 к настоящему постановлению, и товары, не указанные в таких позициях.

Отмечается, что зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители по ОКПД2 22.29.29.130;

22.29.29.190; 32.50.11.110; 32.50.11.190; 32.50.13.110; 32.50.13.121; 32.50.13.131; 32.50.13.132; 32.50.13.139; 32.50.13.190; 32.50.22.140; 32.50.50.110; 32.50.50.190 включены в позицию 388 перечня товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (Приложение N 2 к ПП РФ N 1875).

В соответствии с п. 5 ГОСТ 25725-89 "Инструменты медицинские. Термины и определения" (далее - ГОСТ 25725-89) под зондирующим медицинским инструментом понимается медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.

Таким образом, в целях соблюдения п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках в рассматриваемом случае не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота) товары, предусмотренные в том числе поз. 388 приложения N 2 к ПП РФ N 1875 и товары, не предусмотренные таким приложением.

Дополнительно в части доводов Заявителя об отсутствии эквивалентного товара, снятии с производства МИ ASAHI Gaia 2 РЗН 2016/5174 сообщается, что в соответствии с ч. 2 ст. 8 Закона о закупках конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию в том числе о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пп. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 1.1. ст. 33 Закона о закупках при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о закупках, единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона о закупках формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о закупках порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Согласно пп. "б" п. 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

В силу п. 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно п. 5 Правил использования, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил использования, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Кроме того, при установлении требований к качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями и не обязан обосновывать установленные требования. При этом, данные требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Комиссия, не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, отмечает, что параметры, установленные в документации о закупке, не должны приводить к ограничению количества участников закупки. В данном случае, исполнением требований Закона о закупках, должно являться наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, обозначенным в документации.

Аналогичная позиция содержится в п. 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 г.) (далее - Обзор от 28.06.2017 г.).

Как было отмечено ранее, в отношении товарных позиций 217447740 и 217447764 со стороны Заказчика были представлены информация и сведения, что совокупности характеристик, установленных в отношении товарных позиций 217447740 и 217447764 сообщается о соответствии проводника внутрисосудистого ASAHI Gaia Second, AHW14R008Р, РЗН 2016/5174 и проводника HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием, РЗН 2022/18438 в отношении 217447740 и интродьюсера Super Sheath (RO), РЗН 2022/18044, Того Медикит, Япония; G08550 RCFW-6.0-38-30-RB-маркер Cook (6 F, 30 СМ рк маркер), РЗН 2016/4519 в отношении 217447764. Необходимо отметить, что доказательств обратного в адрес Комиссии представлено не было.

Необходимо отметить, что проводник HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием, РЗН 2022/18438 вопреки доводам Заявителя имеет диаметр проводника 0,014", J-тип кончика и формируемый дистальный конец. При этом сообщается, что требование к "диаметру кончика" со стороны Заказчика установлено не было. В том числе, "прямой" и "J-образный" - разные типы кончиков (стр. 16 инструкции по применению, размещенной в составе соответствующей р/з ГРМИ - "... проводник Hi-Torque является направляемым проводником, доступным в длинах 130,145,190, 300 см. Дистальный конец является формируемым. У проводника наконечник прямой, J-образный (формируемый)...".

При этом в части интродьюсеров по товарной позиции N 217447764 сообщается, что отсутствие конкретных характеристик в составе соответствующей р/з ГРМИ не свидетельствует о несоответствии МИ требованиям извещения и потребности Заказчика. В частности, в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций (письмо ФАС России от 26 мая 2025 г. N ГР/48883/25). Доказательств того, что интродьюсер Super Sheath (RO), РЗН 2022/18044, Того Медикит, Япония не соответствует совокупности характеристик, предусмотренных в отношении товарной позиции 217447764 в адрес Комиссии представлено не было, в связи с чем Комиссия не усматривает нарушений Закона о закупках в указанной части.

Дополнительно в части снятия производства МИ ASAHI Gaia 2 РЗН 2016/5174 сообщается, что в соответствии с информацией, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий РУ N РЗН 2016/5174

- действует бессрочно. Кроме того, вышеуказанное МИ присутствует на российском рынке медицинского оборудования в свободной продаже, о чем свидетельствует информация из открытых источников в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе коммерческих предложений.

Комиссия полагает необходимым отметить, что в материалы жалобы со стороны Заявителя был представлен скриншот переписки с производителем (изготовителем) МИ ASAHI Gaia 2 РЗН 2016/5174 на английском языке. Обращаем внимание, что переписка осуществлялась посредством электронной почты, в ходе анализа которой установлено отсутствие каких-либо регистрационных данных и подписи лица, уполномоченного действовать от имени производителя. Более того, необходимо отметить, что изменения в соответствующее РУ в связи с наличием обстоятельств, указанных в представленной переписке - не вносились

Напротив, согласно терминологии по Решению ЕЭК от 12 февраля 2016 г. N 46 "Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий": уполномоченный представитель производителя" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся резидентами государства-члена и уполномоченные в соответствии с доверенностью производителя медицинского изделия представлять его интересы и нести ответственность в части обращения медицинского изделия в рамках Союза и исполнения обязательных требований, предъявляемых к медицинским изделиям. Таким образом, УПП фактически несет ответственность за зарубежного производителя в части несоответствия продукции требованиям НПА, стандартов (ГОСТ) и технических регламентов Российской Федерации и ЕАЭС.

Официальные запросы в адрес уполномоченного представителя производителя в материалы дела представлены не были. При этом как было сообщено ранее, снятие с производства конкретного МИ не свидетельствует о выводе соответствующего МИ из оборота (в том числе отвечающего условиям извещения о проведении оспариваемой закупки в части новизны товара) хотя бы в силу наличия такого товара на балансе хозяйствующих субъектов. Таким образом довод Заявителя не находят своего подтверждения. Доказательств обратного в адрес Комиссии представлено не было.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

1. Признать жалобу ООО "А" на действия ГБУЗ ПК "КБ им. Вагнера Е.А." г. Березники при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения для рентгенэндоваскулярных методов лечения (катетеры, проводники, стенты) (изв. N 0356500005626000274) обоснованной в части довода о неправомерном объединении товаров в один лот;

2. Признать в действиях ГБУЗ ПК "КБ им. Вагнера Е.А." г. Березники нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе рассмотрения жалобы;

3. В целях устранения нарушений ГБУЗ ПК "КБ им. Вагнера Е.А." г. Березники, комиссии по осуществлению закупок для нужд ГБУЗ ПК "КБ им. Вагнера Е.А." г. Березники, Оператору электронной площадки выдать предписание;

4. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц ГБУЗ ПК "КБ им. Вагнера Е.А." г. Березники к административной ответственности за допущенные нарушения Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.